SIMBA および LIMBA カプセルを使用した健康な参加者のプロテインパウダーの消化

包含基準:

1. 研究参加時の年齢は20歳から45歳で、女性と男性の両方の被験者。
2. 署名されたインフォームドコンセント;学習手順に従う意欲と能力がある。
3. 研究期間中、食事と身体活動レベルを維持する意欲がある。
4. サイズ00のカプセル（長さ23mm）を飲み込むことができます。
5. 研究期間中に食事の変更や医療介入の計画はありません

除外基準:

1. 降圧薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、免疫抑制薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗糖尿病薬、抗不整脈薬などの定期的な処方薬の使用は、研究者の意見では、研究の安全性または結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
2. -治験責任医師の意見では、カプセル非排泄のリスクを伴う腸の構造化または閉塞を引き起こすと思われる過去の胃腸疾患、手術、または放射線治療（例：アカラシア、好酸球性食道炎、癌診断、または以前の食道、胃、小腸疾患など）腸、または結腸の手術。 スクリーニング来院の 3 か月以上前に行われた虫垂切除術または胆嚢摘出術は許容されます。
3. 機械的閉塞を引き起こす構造物や瘻孔などの既知の構造的胃腸異常の病歴。
4. 既知の既往歴 腹部放射線治療。
5. 定期的な治療の一部でない限り、スクリーニング研究訪問前の週に胃腸の運動機能を実質的に変化させる可能性のある薬物の使用（例：オピオイド、運動促進薬、抗コリン薬、GLP-1類似体）。下剤の使用は、研究訪問の前の週に変更がなければ許可されます。 SIMBA/LIMBA カプセルを飲み込む前に 48 時間の洗い流し期間を守り、その後 4 時間後にのみ PPI 治療を再開するという条件で、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) の使用が許可されます。
6. 胃不全麻痺、腸の仮性閉塞、全身性硬化症、オギルビー症候群などの器質的運動障害。
7. 研究者の意見では、重大な胃腸、心臓、肝臓、肺、腎臓、血液、内分泌または神経系の疾患は、研究の安全性または結果に悪影響を与える可能性があります。
8. 過去1年以内にがんの診断または治療を受けている（黒色腫以外の皮膚がんも可）。
9. 免疫学的または感染症（肝炎、結核、HIV、パーキンソン病）の病歴または診断。
10. -口腔咽頭嚥下障害、またはカプセル誤嚥のリスクを伴うその他の嚥下障害の病歴。
11. -抗生物質の使用（局所使用を除く）がスクリーニングの12週間前以下である。 12 週間のウォッシュアウトが完了すると、潜在的な参加者は資格を得ることができます。
12. スクリーニング前の1か月以内にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスサプリメントを摂取している。 潜在的な参加者は、1 か月間のウォッシュアウトが完了すると資格を得ることができます。
13. 過去に糞便微生物叢を移植したことがある。
14. 2週間の結腸洗浄/腸の準備
15. 妊娠中または授乳中。
16. 妊娠を計画している。
17. アルコールまたは薬物乱用。
18. 牛乳または大豆アレルギー
19. 乳糖不耐症
20. ビーガンダイエット