使用 SIMBA 和 LIMBA 胶囊对健康参与者的蛋白粉消化情况

纳入标准：

1. 纳入研究时的年龄为 20 至 45 岁，包括女性和男性受试者。
2. 签署知情同意书；愿意并且能够遵守学习程序。
3. 愿意在研究期间保持饮食和身体活动水平。
4. 能够吞咽 00 号胶囊（23 毫米长）。
5. 研究期间没有计划改变饮食或医疗干预

排除标准：

1. 使用常规处方药，包括抗高血压药、抗炎药、皮质类固醇、免疫抑制剂、抗抑郁药、抗精神病药、抗糖尿病药和抗心律失常药，研究者认为这会对研究安全性或结果产生不利影响。
2. 研究者认为，既往胃肠道疾病、手术或放射治疗会导致肠道结构或梗阻，并有胶囊不排泄的风险，包括贲门失弛缓症、嗜酸性食管炎、癌症诊断或既往食管、胃、小肠疾病肠道或结肠手术。 筛选访视前 3 个月以上接受阑尾切除术或胆囊切除术。
3. 已知结构性胃肠道异常史，例如导致机械性梗阻的结构或瘘管。
4. 已知腹部放射治疗史。
5. 在筛选研究访视前一周使用任何可能显着改变胃肠道运动功能的药物，除非是常规治疗的一部分（例如阿片类药物、促动力药物、抗胆碱能药物、GLP-1 类似物）；如果在研究访视前一周内泻药保持不变，则允许使用泻药。 允许使用质子泵抑制剂 (PPI)，前提是在吞咽 SIMBA/LIMBA 胶囊之前遵守 48 小时的冲洗期，并且此后仅 4 小时即可恢复 PPI 治疗。
6. 器质性动力障碍，包括胃轻瘫、假性肠梗阻、系统性硬化症、奥美综合征。
7. 研究者认为任何显着的胃肠道、心脏、肝脏、肺、肾、血液、内分泌或神经系统疾病会对研究安全性或结果产生不利影响。
8. 过去一年内的癌症诊断或治疗（非黑色素瘤皮肤癌是可以接受的）。
9. 免疫或传染病（肝炎、结核病、艾滋病毒、帕金森病）的病史或诊断。
10. 有口咽吞咽困难或其他有胶囊误吸风险的吞咽障碍病史。
11. 筛查前 12 周内使用抗生素（局部使用除外）。 12 周的淘汰期完成后，潜在参与者可能就有资格。
12. 筛查前 1 个月内食用益生菌或益生元补充剂。 1 个月的淘汰期完成后，潜在参与者可能就有资格。
13. 任何先前的粪便微生物群移植。
14. 结肠清洁/肠道准备 2 周
15. 怀孕或哺乳。
16. 计划怀孕。
17. 酗酒或滥用药物。
18. 牛奶或大豆过敏
19. 乳糖不耐症
20. 纯素饮食