高血圧患者における家庭血圧の変動と動脈硬化および代謝機能障害との関連
2024年4月28日 更新者：Hyung Joon Joo、Korea University Anam Hospital
家庭血圧および臨床血圧の変動が動脈硬化および代謝指標に及ぼす影響
この観察研究では、高血圧患者を対象に、家庭血圧変動 (BPV) と動脈硬化の相関関係を代謝指標とともに調査しています。
この研究は特に、心筋梗塞、脳卒中、心不全入院などの主要心血管イベント（MACE）に対する家庭BPVの予測値に焦点を当てている。
この研究は、毎日の血圧モニタリングに Healthscan と呼ばれるモバイル アプリケーションを利用して、BPV が現実の環境で心臓血管と代謝の健康にどのような影響を与えるかについての理解を深めることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
客観的：
この縦断的非ランダム化研究は、高血圧患者の動脈硬化と代謝機能障害を予測する際の、家庭で測定した血圧変動（BPV）の予後価値を探ることを目的としています。 この研究では、家庭血圧といくつかの血管および代謝の健康指標との関係を調べることにより、家庭血圧モニタリングが高血圧管理の重要な要素であることを検証しようとしています。
研究デザイン:
参加者は複数の臨床現場から集められ、3 年間追跡調査されます。その間、参加者は Healthscan モバイル アプリケーションを使用して毎日の血圧測定値を記録します。 主要評価項目は、家庭の BPV と動脈硬化の重要なマーカーである脈波伝播速度との相関関係です。 副次的アウトカムには、足首上腕指数や中心収縮期血圧などの他の動脈硬化指標や、空腹時血糖や脂質プロファイルなどの代謝指標が含まれます。
方法論:
降圧薬の使用歴のある19歳以上の高血圧患者約4,188人が登録される。 データ収集は、参加者が血圧測定値を入力するために使用する Healthscan アプリを通じて容易に行われます。 このデータは、指定された期間にわたる平均血圧と変動についての洞察を提供します。 この研究では、ピアソンまたはスピアマンの相関係数を利用して、潜在的な交絡因子を調整した多変量回帰モデルを使用して、家庭のBPVと健康指標の関係を評価します。
倫理的配慮：
この研究は治験審査委員会によって承認されており、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。 この研究ではデータの機密性と参加者のプライバシーを優先し、データは安全に保存および管理されます。
意義：
この研究は、BPVと動脈硬化および代謝パラメータを相関させることで、高血圧患者の心血管リスクの早期発見と管理における家庭血圧モニタリングの役割を強化し、臨床実践に大きな影響を与える可能性がある。 これにより、より個別化された効果的な医療戦略が実現し、最終的には高血圧管理における患者の転帰が改善される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4188
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ji Hyeon Baek, BSN
- 電話番号：82-2-920-5445
- メール：jh2bac@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、02841
- 募集
- Korea University Anam Hospital
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コンタクト：
- Hyung Joon Joo, MD, PhD
- 電話番号：+8229205445
- メール：drjoohj@gmail.com
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Seoul、大韓民国、08308
- 募集
- Korea Univeristy Guro Hospital
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コンタクト：
- Jah Yeon Choi, MD PhD
- メール：kekeruki@korea.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、地域の診療所や大学病院など、さまざまな臨床現場の成人高血圧患者で構成されています。
参加者は、年齢、性別、高血圧の重症度に関する多様な集団を反映するために広く募集されます。
説明
包含基準:
- 19歳以上の成人。
- 高血圧と診断された。
- 降圧薬を少なくとも2年間定期的に服用している。
- 家庭用血圧計へのアクセス。
- 過去 1 年間の包括的な医療記録が利用可能です。
除外基準:
1. 同意できない参加者、またはホームモニタリングアプリを確実に使用できない可能性がある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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在宅血圧モニタリングコホート
このコホートの参加者は高血圧症の成人で、Healthscan モバイル アプリケーションを使用して自宅で血圧を監視および記録します。
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参加者は、Healthscan モバイル アプリケーションを使用して、自宅で毎日の血圧を監視および記録します。
このアプリを使用すると、参加者は血圧測定値を入力し、その測定値を使用して血圧変動 (BPV) を計算できます。
このアプリの使用は、高血圧患者の患者の自己管理と長期的な健康モニタリングのための非侵襲的で実用的なツールとして使用することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭血圧変動と脈波伝播速度の相関関係
時間枠：1年
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家庭で測定される血圧の変動と、動脈硬化の主な指標である脈波伝播速度との間の関係の強さと性質を測定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅BPVと追加の動脈硬化指標との関連性
時間枠：1年
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家庭の BPV と足首上腕指数、中心収縮期血圧、収縮期二次ピーク血圧などの他の動脈硬化指標との相関関係を評価します。
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1年
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家庭のBPVと代謝指標の相関関係
時間枠：1年
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家庭のBPVと空腹時血糖値や脂質プロファイル（総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド）などの代謝健康指標との関連性を評価します。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な心血管系有害事象（MACE）の発生率
時間枠：3年
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研究参加者における心筋梗塞、脳卒中、心不全入院などの主要な心血管有害事象の発生率を監視し、記録する。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyung Joon Joo, MD PhD、Korea University Anam Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johansson JK, Niiranen TJ, Puukka PJ, Jula AM. Prognostic value of the variability in home-measured blood pressure and heart rate: the Finn-Home Study. Hypertension. 2012 Feb;59(2):212-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.178657. Epub 2012 Jan 3.
- Parati G, Torlasco C, Pengo M, Bilo G, Ochoa JE. Blood pressure variability: its relevance for cardiovascular homeostasis and cardiovascular diseases. Hypertens Res. 2020 Jul;43(7):609-620. doi: 10.1038/s41440-020-0421-5. Epub 2020 Mar 13.
- Rosei EA, Chiarini G, Rizzoni D. How important is blood pressure variability? Eur Heart J Suppl. 2020 Jun;22(Suppl E):E1-E6. doi: 10.1093/eurheartj/suaa061. Epub 2020 Apr 6.
- Juhanoja EP, Niiranen TJ, Johansson JK, Puukka PJ, Jula AM. Agreement between ambulatory, home, and office blood pressure variability. J Hypertens. 2016 Jan;34(1):61-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000772.
- Ntineri A, Kalogeropoulos PG, Kyriakoulis KG, Aissopou EK, Thomopoulou G, Kollias A, Stergiou GS. Prognostic value of average home blood pressure and variability: 19-year follow-up of the Didima study. J Hypertens. 2018 Jan;36(1):69-76. doi: 10.1097/HJH.0000000000001497.
- Whelton PK, Carey RM, Mancia G, Kreutz R, Bundy JD, Williams B. Harmonization of the American College of Cardiology/American Heart Association and European Society of Cardiology/European Society of Hypertension Blood Pressure/Hypertension Guidelines: Comparisons, Reflections, and Recommendations. Circulation. 2022 Sep 13;146(11):868-877. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054602. Epub 2022 Aug 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月9日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HBPV-ARTMET-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現時点では、この研究の個々の参加者データ (IPD) を共有するかどうかは未定です。
私たちは、科学的知識を進歩させ、患者ケアを改善するためにデータを共有することの潜在的な価値を認識しています。ただし、参加者のプライバシーと機密保持も優先します。
当社の最終決定は、包括的なリスクと利益の分析に基づいて行われ、データ共有が適用されるすべてのプライバシー法および倫理ガイドラインに準拠していることを確認します。
これらの詳細な評価と協議に基づいて、最終的な決定が下された場合には、この計画を更新することをお約束します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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