고혈압 환자의 혈압 변동성과 동맥경화증 및 대사 장애와의 연관성
가정 및 임상 혈압 변동이 동맥경화증 및 대사 지표에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적:
이 종단적, 비무작위 연구는 고혈압 환자의 동맥경화증과 대사 장애를 예측하는데 있어서 가정에서 측정한 혈압 변동성(BPV)의 예후 가치를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 가정 혈압과 여러 혈관 및 대사 건강 지표 사이의 관계를 조사함으로써 가정 혈압 모니터링이 고혈압 관리의 중요한 구성 요소임을 입증하고자 합니다.
연구 설계:
참가자는 여러 임상 환경에서 모집되어 3년 동안 추적 관찰되며, 이 기간 동안 Healthscan 모바일 애플리케이션을 사용하여 일일 혈압 수치를 기록하게 됩니다. 일차 결과 척도는 동맥경화증의 핵심 지표인 홈 BPV와 맥파 속도 사이의 상관관계입니다. 이차 결과에는 발목 상완 지수, 중심 수축기 혈압과 같은 다른 동맥 경화증 지표뿐만 아니라 공복 혈당 및 지질 프로필과 같은 대사 지표가 포함됩니다.
방법론:
항고혈압제 사용 이력이 있는 19세 이상의 고혈압 환자 약 4,188명이 등록됩니다. 데이터 수집은 참가자가 혈압 측정값을 입력하는 데 사용하는 Healthscan 앱을 통해 촉진됩니다. 이 데이터는 특정 기간 동안의 평균 혈압과 변동성에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 연구에서는 Pearson 또는 Spearman 상관 계수를 활용하여 가정 BPV와 건강 지표 간의 관계를 평가하고 다변량 회귀 모델을 사용하여 잠재적 혼란 요인을 조정합니다.
윤리적 고려사항:
본 연구는 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자는 서면 동의서를 제공합니다. 본 연구에서는 데이터 기밀성과 참가자 개인 정보 보호를 우선시하며 데이터를 안전하게 저장하고 관리합니다.
중요성:
BPV를 동맥경화증 및 대사 매개변수와 연관시킴으로써 이 연구는 고혈압 환자의 심혈관 위험을 조기에 발견하고 관리하는 데 있어 가정 혈압 모니터링의 역할을 강화함으로써 임상 실무에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 잠재적으로 보다 개인화되고 효과적인 의료 전략으로 이어질 수 있으며 궁극적으로 고혈압 관리에서 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ji Hyeon Baek, BSN
- 전화번호: 82-2-920-5445
- 이메일: jh2bac@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
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연락하다:
- Hyung Joon Joo, MD, PhD
- 전화번호: +8229205445
- 이메일: drjoohj@gmail.com
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Seoul, 대한민국, 08308
- 모병
- Korea Univeristy Guro Hospital
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연락하다:
- Jah Yeon Choi, MD PhD
- 이메일: kekeruki@korea.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이상 성인.
- 고혈압으로 진단되었습니다.
- 적어도 2년 동안 항고혈압제를 정기적으로 사용합니다.
- 가정용 혈압 모니터 이용.
- 지난 1년간의 종합 진료기록을 확인할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 동의할 수 없거나 홈 모니터링 앱을 안정적으로 사용할 수 없는 참가자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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홈 혈압 모니터링 코호트
이 코호트의 참가자는 Healthscan 모바일 애플리케이션을 사용하여 집에서 혈압을 모니터링하고 기록하는 고혈압 성인입니다.
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참가자들은 Healthscan 모바일 애플리케이션을 사용하여 집에서 일일 혈압을 모니터링하고 기록하게 됩니다.
이 앱을 통해 참가자는 혈압 측정값을 입력할 수 있으며, 이 측정값은 혈압 변동성(BPV)을 계산하는 데 사용됩니다.
이 앱의 사용은 고혈압 환자의 자가 관리 및 종단적 건강 모니터링을 위한 비침습적이고 실용적인 도구로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 혈압 변동성과 맥파 속도의 상관 관계
기간: 일년
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가정에서 모니터링하는 혈압의 변동성과 동맥경화증의 주요 지표인 맥파 속도 간의 관계의 강도와 특성을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정용 BPV와 추가 동맥경화 지표 간의 연관성
기간: 일년
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발목 상완 지수, 중심 수축기 혈압, 두 번째 수축기 최고 혈압을 포함한 다른 동맥 경화증 지표와 가정 BPV의 상관 관계를 평가합니다.
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일년
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가정 BPV와 대사 지표 간의 상관관계
기간: 일년
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가정 BPV와 공복 혈당 수준 및 지질 프로필(총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방)과 같은 대사 건강 지표 간의 연관성을 평가합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관계 이상반응(MACE) 발생률
기간: 3 년
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연구 참가자들 사이에서 심근경색, 뇌졸중, 심부전 입원을 포함한 주요 심혈관계 이상반응의 발생률을 모니터링하고 기록합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyung Joon Joo, MD PhD, Korea University Anam Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Johansson JK, Niiranen TJ, Puukka PJ, Jula AM. Prognostic value of the variability in home-measured blood pressure and heart rate: the Finn-Home Study. Hypertension. 2012 Feb;59(2):212-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.178657. Epub 2012 Jan 3.
- Parati G, Torlasco C, Pengo M, Bilo G, Ochoa JE. Blood pressure variability: its relevance for cardiovascular homeostasis and cardiovascular diseases. Hypertens Res. 2020 Jul;43(7):609-620. doi: 10.1038/s41440-020-0421-5. Epub 2020 Mar 13.
- Rosei EA, Chiarini G, Rizzoni D. How important is blood pressure variability? Eur Heart J Suppl. 2020 Jun;22(Suppl E):E1-E6. doi: 10.1093/eurheartj/suaa061. Epub 2020 Apr 6.
- Juhanoja EP, Niiranen TJ, Johansson JK, Puukka PJ, Jula AM. Agreement between ambulatory, home, and office blood pressure variability. J Hypertens. 2016 Jan;34(1):61-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000772.
- Ntineri A, Kalogeropoulos PG, Kyriakoulis KG, Aissopou EK, Thomopoulou G, Kollias A, Stergiou GS. Prognostic value of average home blood pressure and variability: 19-year follow-up of the Didima study. J Hypertens. 2018 Jan;36(1):69-76. doi: 10.1097/HJH.0000000000001497.
- Whelton PK, Carey RM, Mancia G, Kreutz R, Bundy JD, Williams B. Harmonization of the American College of Cardiology/American Heart Association and European Society of Cardiology/European Society of Hypertension Blood Pressure/Hypertension Guidelines: Comparisons, Reflections, and Recommendations. Circulation. 2022 Sep 13;146(11):868-877. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054602. Epub 2022 Aug 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HBPV-ARTMET-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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