Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodin verenpaineen vaihtelu ja sen yhteys arterioskleroosiin ja aineenvaihduntahäiriöihin hypertensiivisillä potilailla

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hyung Joon Joo, Korea University Anam Hospital

Kodin ja kliinisen verenpaineen vaihtelun vaikutus arterioskleroosiin ja aineenvaihdunnan indikaattoreihin

Tämä havainnointitutkimus tutkii verenpainepotilaiden kotiverenpainevaihtelun (BPV) ja arterioskleroosin välistä korrelaatiota sekä aineenvaihdunnan indikaattoreita verenpainepotilailla kolmen vuoden ajan. Tutkimus keskittyy erityisesti kodin BPV:n ennakoivaan arvoon vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE), mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus ja sydämen vajaatoimintasairaalahoidot. Hyödyntämällä Healthscan-nimistä mobiilisovellusta päivittäiseen verenpaineen seurantaan, tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, kuinka BPV vaikuttaa sydämen ja verisuonten ja aineenvaihdunnan terveyteen tosielämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämä pitkittäinen, ei-satunnaistettu tutkimus pyrkii tutkimaan kotona mitatun verenpainevaihtelun (BPV) ennustearvoa arterioskleroosin ja aineenvaihdunnan toimintahäiriöiden ennustamisessa verenpainepotilailla. Tutkimalla kotiverenpaineen ja useiden verisuoni- ja aineenvaihdunnan terveysindikaattoreiden välistä suhdetta tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan kotiverenpaineen seurannan tärkeänä osana verenpainetaudin hallinnassa.

Opintojen suunnittelu:

Osallistujat rekrytoidaan useista kliinisistä ympäristöistä ja heitä seurataan kolmen vuoden ajan, jonka aikana he käyttävät Healthscan-mobiilisovellusta päivittäisten verenpainelukemiensa kirjaamiseen. Ensisijainen tulosmitta on koti-BPV:n ja pulssiaallon nopeuden välinen korrelaatio, joka on arterioskleroosin keskeinen merkki. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muut arterioskleroosiindikaattorit, kuten nilkka-olkavarsiindeksi ja keskussystolinen verenpaine, sekä aineenvaihdunnan indikaattorit, kuten paastoglukoosi- ja lipidiprofiilit.

Metodologia:

Mukaan otetaan noin 4 188 yli 19-vuotiasta verenpainepotilasta, jotka ovat aiemmin käyttäneet verenpainelääkkeitä. Tiedonkeruuta helpotetaan Healthscan-sovelluksen kautta, jota osallistujat käyttävät verenpainemittaustensa syöttämiseen. Nämä tiedot antavat käsityksen keskimääräisestä verenpaineesta ja vaihteluista tiettyjen ajanjaksojen aikana. Tutkimuksessa käytetään Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimia arvioimaan koti BPV:n ja terveysindikaattoreiden välisiä suhteita monimuuttujaregressiomallien mukautuessa mahdollisiin sekaannuksiin.

Eettiset näkökohdat:

Tutkimuksen on hyväksynyt instituution arviointilautakunta, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen. Tutkimus asettaa etusijalle tietojen luottamuksellisuuden ja osallistujien yksityisyyden, sillä tiedot säilytetään ja hallitaan turvallisesti.

Merkitys:

Korreloimalla BPV arterioskleroosiin ja aineenvaihduntaparametreihin tutkimus voisi merkittävästi vaikuttaa kliinisiin käytäntöihin vahvistamalla kotiverenpaineen seurannan roolia verenpainepotilaiden sydän- ja verisuoniriskien varhaisessa havaitsemisessa ja hallinnassa. Tämä voisi mahdollisesti johtaa henkilökohtaisempiin ja tehokkaampiin terveydenhuoltostrategioihin, mikä viime kädessä parantaa potilaiden tuloksia verenpainetaudin hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ji Hyeon Baek, BSN
  • Puhelinnumero: 82-2-920-5445
  • Sähköposti: jh2bac@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Rekrytointi
        • Korea Univeristy Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista verenpainepotilaista erilaisista kliinisistä ympäristöistä, mukaan lukien paikallisista klinikoista ja akateemisista sairaaloista. Osallistujat rekrytoidaan laajasti vastaamaan erilaista väestöä kohonneen verenpaineen iän, sukupuolen ja vaikeusasteen suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19 vuotta täyttäneet aikuiset.
  2. Diagnosoitu verenpainetauti.
  3. Säännöllinen verenpainelääkkeiden käyttö vähintään kahden vuoden ajan.
  4. Pääsy kotiverenpainemittariin.
  5. Kattavat potilastiedot saatavilla kuluneelta vuodelta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, jotka eivät voi antaa suostumusta tai jotka eivät välttämättä käytä kodinvalvontasovellusta luotettavasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kotiverenpaineen seurantakohortti
Tämän kohortin osallistujat ovat verenpainetautia sairastavia aikuisia, jotka käyttävät Healthscan-mobiilisovellusta verenpaineensa seurantaan ja tallentamiseen kotona.
Osallistujat käyttävät Healthscan-mobiilisovellusta päivittäisen verenpaineen seuraamiseen ja tallentamiseen kotona. Sovelluksen avulla osallistujat voivat syöttää verenpainemittauksensa, jota käytetään sitten verenpaineen vaihtelun (BPV) laskemiseen. Sovelluksen käyttö on tarkoitettu ei-invasiiviseksi, käytännölliseksi työkaluksi potilaan itsehoitoon ja pitkittäiseen terveydentilan seurantaan verenpainepotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kodin verenpaineen vaihtelun ja pulssiaallon nopeuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaa kotona seuratun verenpaineen vaihtelun ja pulssiaallon nopeuden välisen suhteen vahvuutta ja luonnetta, joka on arterioskleroosin ensisijainen indikaattori.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kodin BPV:n ja muiden arterioskleroosiindikaattoreiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi koti-BPV:n korrelaatio muiden arterioskleroosiindikaattoreiden kanssa, mukaan lukien nilkka-olkavarsiindeksi, keskussystolinen verenpaine ja toinen systolinen huippuverenpaine.
1 vuosi
Kodin BPV:n ja aineenvaihdunnan indikaattoreiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi koti BPV:n ja aineenvaihdunnan terveysindikaattoreiden, kuten paastoglukoositasojen ja lipidiprofiilien (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit) välistä yhteyttä.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus (MACE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seuraa ja rekisteröi merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus ja sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot, ilmaantuvuus tutkimuksen osallistujien keskuudessa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyung Joon Joo, MD PhD, Korea University Anam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Toistaiseksi päätös yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta tästä tutkimuksesta on edelleen ratkaisematta. Ymmärrämme tiedon jakamisen mahdollisen arvon tieteellisen tiedon edistämiseksi ja potilaiden hoidon parantamiseksi. Pidämme kuitenkin myös osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden etusijalla. Lopullinen päätöksemme perustuu kattavaan riski-hyötyanalyysiin, joka varmistaa, että tietojen jakaminen on kaikkien sovellettavien tietosuojalakien ja eettisten ohjeiden mukaista. Sitoudumme päivittämään tätä suunnitelmaa, kun lopullinen päätös on tehty näiden yksityiskohtaisten arvioiden ja kuulemisten perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa