Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeblodtryksvariation og dens forbindelse til arteriosklerose og metabolisk dysfunktion hos hypertensive patienter

28. april 2024 opdateret af: Hyung Joon Joo, Korea University Anam Hospital

Indvirkning af hjemme- og klinisk blodtryksvariation på arteriosklerose og metaboliske indikatorer

Denne observationsundersøgelse undersøger sammenhængen mellem hjemmeblodtryksvariabilitet (BPV) og arteriosklerose, sammen med metaboliske indikatorer, hos hypertensive patienter over en treårig periode. Forskningen fokuserer specifikt på den prædiktive værdi af hjemme-BPV for alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde og indlæggelser af hjertesvigt. Ved at bruge en mobilapplikation kaldet Healthscan til daglig BP-overvågning, har undersøgelsen til formål at øge forståelsen af, hvordan BPV påvirker kardiovaskulær og metabolisk sundhed i en virkelig verden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Denne longitudinelle, ikke-randomiserede undersøgelse har til formål at udforske den prognostiske værdi af hjemmemålt blodtryksvariabilitet (BPV) til at forudsige arteriosklerose og metabolisk dysfunktion hos patienter med hypertension. Ved at undersøge forholdet mellem hjemme-BPV og adskillige vaskulære og metaboliske sundhedsindikatorer, søger denne undersøgelse at validere hjemme-BP-monitorering som en afgørende komponent i håndtering af hypertension.

Studere design:

Deltagerne vil blive rekrutteret fra flere kliniske indstillinger og fulgt i en treårig periode, hvor de vil bruge Healthscan-mobilapplikationen til at registrere deres daglige blodtryksaflæsninger. Det primære resultatmål er korrelationen mellem hjemme-BPV og pulsbølgehastighed, en nøglemarkør for arteriosklerose. Sekundære resultater omfatter andre arterioskleroseindikatorer såsom ankel-brachialindeks og centralt systolisk blodtryk, såvel som metaboliske indikatorer som fastende glukose- og lipidprofiler.

Metode:

Ca. 4.188 hypertensive patienter over 19 år, med en historie med brug af antihypertensiv medicin, vil blive indskrevet. Dataindsamlingen vil blive faciliteret gennem Healthscan-appen, som deltagerne vil bruge til at indtaste deres BP-målinger. Disse data vil give indsigt i det gennemsnitlige blodtryk og variabilitet over specificerede perioder. Undersøgelsen vil bruge Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienter til at vurdere sammenhængen mellem hjemme-BPV og sundhedsindikatorer, med multivariate regressionsmodeller, der justerer for potentielle konfoundere.

Etiske overvejelser:

Undersøgelsen er blevet godkendt af en institutionel bedømmelseskomité, og alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen prioriterer datafortrolighed og deltagernes privatliv, idet data opbevares og administreres sikkert.

Betydning:

Ved at korrelere BPV med arteriosklerose og metaboliske parametre kan undersøgelsen have en betydelig indvirkning på klinisk praksis ved at forstærke den rolle, som hjemme-BP-monitorering spiller i tidlig påvisning og håndtering af kardiovaskulære risici hos hypertensive patienter. Dette kan potentielt føre til mere personaliserede og effektive sundhedsstrategier, der i sidste ende forbedrer patienternes resultater i behandling af hypertension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ji Hyeon Baek, BSN
  • Telefonnummer: 82-2-920-5445
  • E-mail: jh2bac@gmail.com

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Rekruttering
        • Korea Univeristy Guro Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne hypertensive patienter fra forskellige kliniske omgivelser, herunder samfundsklinikker og akademiske hospitaler. Deltagerne er bredt rekrutteret for at afspejle en forskelligartet befolkning med hensyn til alder, køn og sværhedsgraden af ​​hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 19 år eller ældre.
  2. Diagnosticeret med hypertension.
  3. Regelmæssig brug af antihypertensiv medicin i mindst to år.
  4. Adgang til en hjemmeblodtryksmåler.
  5. Omfattende lægejournaler tilgængelig for det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke, eller som måske ikke pålideligt bruger appen til hjemmeovervågning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjemme BP overvågningskohorte
Deltagerne i denne kohorte er hypertensive voksne, som vil bruge Healthscan-mobilapplikationen til at overvåge og registrere deres blodtryk derhjemme.
Deltagerne vil bruge Healthscan-mobilapplikationen til at overvåge og registrere deres daglige blodtryk derhjemme. Appen giver deltagerne mulighed for at indtaste deres BP-målinger, som derefter bruges til at beregne blodtryksvariabilitet (BPV). Appens brug er tænkt som et ikke-invasivt, praktisk værktøj til patientens selvstyring og longitudinelle helbredsovervågning hos hypertensive personer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Home Blodtryk Variabilitet og Pulse Wave Velocity
Tidsramme: 1 år
Mål styrken og arten af ​​forholdet mellem variabilitet i hjemmeovervåget blodtryk og pulsbølgehastighed, en primær indikator for arteriosklerose.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem BPV i hjemmet og yderligere arterioskleroseindikatorer
Tidsramme: 1 år
Vurder korrelationen af ​​hjemme-BPV med andre arterioskleroseindikatorer, herunder ankel-brachialindeks, centralt systolisk blodtryk og andet systolisk topblodtryk.
1 år
Korrelation mellem Home BPV og metaboliske indikatorer
Tidsramme: 1 år
Evaluer sammenhængen mellem hjemme-BPV og metaboliske sundhedsindikatorer såsom fastende glukoseniveauer og lipidprofiler (total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider).
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 3 år
Overvåg og registrer forekomsten af ​​alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde og hjertesvigt indlæggelser blandt undersøgelsesdeltagere.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyung Joon Joo, MD PhD, Korea University Anam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Lige nu er beslutningen om at dele individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse stadig uafklaret. Vi anerkender den potentielle værdi af at dele data for at fremme videnskabelig viden og forbedre patientbehandlingen; dog prioriterer vi også vores deltageres privatliv og fortrolighed. Vores endelige beslutning vil blive informeret af en omfattende risiko-benefit-analyse, der sikrer, at enhver datadeling overholder alle gældende love om privatliv og etiske retningslinjer. Vi forpligter os til at opdatere denne plan, når der er truffet en endelig beslutning, baseret på disse detaljerede evalueringer og konsultationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreforkalkning

Kliniske forsøg med Healthscan app

3
Abonner