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不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う症候性下顎大臼歯の術後疼痛に対する低レベルダイオードレーザー治療を用いたフォトバイオモジュレーションの効果。ランダム化対照臨床試験

2024年4月29日 更新者:Nour ElGendi、Cairo University
この研究は、症候性の不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う下顎大臼歯の単回根管治療後の術後疼痛に対する低レベルダイオードレーザー療法を用いたフォトバイオモジュレーションの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 。成熟した多根下顎大臼歯の歯は次のとおりです。 VASスケールで6以上の値でマークされた術前の鋭い痛み。 ii. 根尖周囲歯周炎を伴う症候性の不可逆性歯髄炎の臨床診断。

iii. 正常な根尖周囲の X 線像、または硬膜のわずかな広がり。 iv. 打診によって引き起こされる陽性反応と痛み。

- 書面による同意を提供し、リコールの予約に出席することに同意した患者。

除外基準:

  • 治療前の24時間以内にNSAIDを使用した患者。
  • 重大な全身障害を有する医学的に問題のある患者。 (ASA III または IV)。
  • 歯内療法が必要な隣接する歯が 2 本以上ある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。 5. 次のような歯。

    私。歯周病(ポケットの深さが5mmを超える、管の腫れまたは瘻孔を伴う、またはグレードI以上の可動性を伴う)。

ii. 復元可能性はありません。 iii. 歯髄壊死の兆候。関連する副鼻腔管または腫れ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイオードレーザーを用いた光生体変調
低レベルダイオードレーザー治療による根尖周囲組織の頬側および舌側への照射
ダイオードレーザー露光 (Lite Medics 1.00 ワット シリアル番号 148 Ver. SvM. 150VS108VT.100) は、周波数 10 Hz、波長 980 nm、最大出力 15 WCW の連続モードを使用して実行されます。 チップは頬側と舌側の両方にそれぞれ 30 秒間適用されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ/模擬レーザー
デバイスの起動を必要としないレーザープローブの適用
対照群のプラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ
時間枠:24時間、48時間、72時間
修正された VAS の使用
24時間、48時間、72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐えられない痛みの場合に服用した鎮痛剤の総数
時間枠:計測後 24、48、および 72 時間
患者が特別なテーブル上で数えて記録します。
計測後 24、48、および 72 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2025年4月20日

研究の完了 (推定)

2025年5月29日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (推定)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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