Matalan tason diodilaserterapiaa käyttävän fotobiomodulaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun oireellisissa alahampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti; satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nour ElGendi, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalatasoista diodilaserterapiaa käyttävän fotobiomodulaation vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun kertakäynnin jälkeisen alaleuan poskihammasjuurihoidon jälkeisen oireisen irreversiibelin pulpitin ja apikaalisen parodontiitin aiheuttamien poskihampaiden kertakäynnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nour ElGendi, Bds
- Puhelinnumero: 002 01001753319
- Sähköposti: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Kypsät monijuuriset alaleuan poskihampaat, joissa: i. Leikkausta edeltävä terävä kipu, joka on merkitty VAS-asteikolla lukemalla vähintään 6. ii. Oireisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi periapikaalisen parodontiitin kanssa.
iii. Normaali periapikaalinen röntgenkuva tai lamina duran lievä laajeneminen. iv. Positiivinen vastaus ja lyömäsoittimen aiheuttama kipu.
- Potilaat, jotka suostuvat antamaan kirjallisen suostumuksen ja osallistuvat palautustilaisuuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä 24 tuntia ennen hoitoa.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
Raskaana olevat tai imettävät naiset. 5. Hampaat, joissa on:
i. Parodontaalinen kiintymys (jossa taskun syvyys on yli 5 mm, liittyy turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan tai suurempi kuin asteen I liikkuvuus).
ii. Ei mahdollista palautusta. iii. Pulpalnekroosin merkit; siihen liittyvä poskiontelokanava tai turvotus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio diodilaserilla
Periapikaalisten kudosten säteilytys matalatasoisella diodilaserhoidolla bukkaalisesti ja linguaalisesti
|
Diodilaservalotus (Lite Medics 1,00 watin sarjanumero 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) suoritetaan jatkuvalla tilassa 10 Hz taajuudella, 980 nm aallonpituudella ja maksimiteholla 15 WCW.
Kärki kiinnitetään sekä bukkaali- että lingvaalipuolelle 30 sekunnin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo/Mock Laser
Laseranturin käyttö ilman laitteen aktivointia
|
Lumebo kontrolliryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia
|
Muokatun VAS:n käyttö
|
24, 48 ja 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääketablettien kokonaismäärä sietämättömän kivun yhteydessä
Aikaikkuna: Jälkiinstrumentointi 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Potilas laskee ja tallentaa erityiselle pöydälle.
|
Jälkiinstrumentointi 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Pulpitis
- Periapikaalinen parodontiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .