Wpływ fotobiomodulacji za pomocą terapii laserem diodowym niskiego poziomu na ból pooperacyjny w objawowych dolnych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i wierzchołkowym zapaleniem przyzębia; randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nour ElGendi, Cairo University
Celem pracy jest ocena wpływu fotobiomodulacji za pomocą niskoenergetycznej terapii laserem diodowym na ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i wierzchołkowego zapalenia przyzębia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nour ElGendi, Bds
- Numer telefonu: 002 01001753319
- E-mail: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Dojrzałe wielokorzeniowe zęby trzonowe żuchwy charakteryzują się: i. Przedoperacyjny ostry ból oceniany w skali VAS odczytem nie mniejszym niż 6. ii. Diagnostyka kliniczna objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego.
iii. Normalny obraz radiograficzny okołowierzchołkowego lub lekkie poszerzenie blaszki twardej. IV. Pozytywna reakcja i ból wywołany perkusją.
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na pisemną zgodę i uczestniczą w wizytach kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosowali NLPZ w ciągu 24 godzin przed leczeniem.
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi, cierpiący na istotne zaburzenia ogólnoustrojowe. (ASA III lub IV).
- Pacjenci z dwoma lub większą liczbą sąsiadujących ze sobą zębów wymagających leczenia endodontycznego.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. 5. Zęby, które mają:
I. Choroby przyzębia (z kieszeniami o głębokości większej niż 5 mm, związanymi z obrzękiem lub przetoką lub mobilnością większą niż I stopień).
II. Brak możliwości przywrócenia. iii. Objawy martwicy miazgi; powiązana zatoka lub obrzęk.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fotobiomodulacja za pomocą lasera diodowego
Naświetlanie tkanek okołowierzchołkowych laserem diodowym o niskim natężeniu w kierunku policzkowym i językowym
|
Ekspozycja na laser diodowy (Lite Medics 1,00-W, numer seryjny 148 Ver.
SWvM.
150VS108VT.100) będzie realizowane w trybie ciągłym z częstotliwością 10 Hz, długością fali 980 nm i mocą maksymalną 15 WCW.
Końcówkę należy przyłożyć zarówno po stronie policzkowej, jak i językowej, na 30 sekund każdy.
|
|
Komparator placebo: Placebo/makieta lasera
Zastosowanie sondy laserowej bez aktywacji urządzenia
|
Placebo dla grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny
|
Korzystanie ze zmodyfikowanego systemu VAS
|
24, 48 i 72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba tabletek przeciwbólowych przyjętych w przypadku nieznośnego bólu
Ramy czasowe: Oprzyrządowanie końcowe po 24, 48 i 72 godzinach
|
Liczone i zapisywane przez pacjenta na specjalnym stole.
|
Oprzyrządowanie końcowe po 24, 48 i 72 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby zębów
- Choroby szczęki
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby okołowierzchołkowe
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie ozębnej
- Zapalenie miazgi
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .