Het effect van fotobiomodulatie met behulp van laag-niveau-diodelasertherapie op postoperatieve pijn in symptomatische lagere molaren met onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis; een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
29 april 2024 bijgewerkt door: Nour ElGendi, Cairo University
Deze studie heeft tot doel het effect van fotobiomodulatie met behulp van low-level diodelasertherapie op postoperatieve pijn na een eenmalige wortelkanaalbehandeling van mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nour ElGendi, Bds
- Telefoonnummer: 002 01001753319
- E-mail: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . Rijpe meerwortelige mandibulaire molaren met: i. Pre-operatieve scherpe pijn aangegeven op de VAS-schaal met een waarde van niet minder dan 6. ii. Klinische diagnose van symptomatische onomkeerbare pulpitis met periapicale parodontitis.
iii. Normaal periapicaal röntgenbeeld of lichte verwijding van de lamina dura. iv. Positieve reactie en pijn veroorzaakt door percussie.
- Patiënten die ermee instemmen schriftelijke toestemming te geven en terugroepafspraken bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de 24 uur vóór de behandeling NSAID’s hebben gebruikt.
- Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische stoornissen. (ASA III of IV).
- Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die een endodontische behandeling vereisen.
Zwangere of zogende vrouwen. 5. Tanden met:
i. Parodontale aandoening (met pocketdiepte groter dan 5 mm, geassocieerd met zwelling of fistelkanaal, of mobiliteit groter dan graad I).
ii. Geen mogelijke herstelbaarheid. iii. Tekenen van pulpale necrose; bijbehorende sinuskanaal of zwelling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fotobiomodulatie met behulp van diodelaser
Bestraling van periapicale weefsels met laagniveau-diodelasertherapie buccaal en linguaal
|
Diodelaserbelichting (Lite Medics 1,00 Watt serienummer 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) zal worden uitgevoerd in een continue modus met een frequentie van 10 Hz, een golflengte van 980 nm en een maximaal vermogen van 15 WCW.
De tip wordt zowel aan de buccale als aan de linguale zijde gedurende 30 seconden aangebracht.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo/mocklaser
Toepassing van lasersonde zonder activering van het apparaat
|
Placebo voor controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur
|
Met behulp van aangepaste VAS
|
24, 48 en 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal pijnstillende tabletten dat is ingenomen bij ondraaglijke pijn
Tijdsspanne: Postinstrumentatie op 24, 48 en 72 uur
|
Geteld en geregistreerd door de patiënt op een speciale tafel.
|
Postinstrumentatie op 24, 48 en 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
29 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .