- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06396130
Влияние фотобиомодуляции с использованием низкоинтенсивной диодной лазерной терапии на послеоперационную боль в симптоматических нижних молярах с необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом; Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nour ElGendi, Bds
- Номер телефона: 002 01001753319
- Электронная почта: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- . Зрелые многокорневые моляры нижней челюсти с: i. До операции резкая боль отмечена по шкале ВАШ баллом не ниже 6. ii. Клинический диагноз симптоматического необратимого пульпита с периапикальным периодонтитом.
iii. Нормальный периапикальный рентгенологический вид или небольшое расширение твердой пластинки. iv. Положительная реакция и боль, провоцируемая перкуссией.
- Пациенты, которые согласны предоставить письменное согласие и прийти на повторный прием.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие НПВП за 24 часа до лечения.
- Пациенты с медицинскими нарушениями, имеющие значительные системные нарушения. (ASA III или IV).
- Пациенты с двумя и более соседними зубами, требующими эндодонтического лечения.
Беременные или кормящие самки. 5. Зубы, имеющие:
я. Поражение пародонта (с глубиной кармана более 5 мм, связанное с отеком или свищевым ходом или подвижностью выше I степени).
ii. Никакой возможности восстановления. iii. Признаки некроза пульпы; сопутствующий синусовый тракт или отек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотобиомодуляция с помощью диодного лазера
Облучение периапикальных тканей низкоинтенсивной диодной лазерной терапией буккально и лингвально
|
Воздействие диодным лазером (Lite Medics 1,00 Вт, серийный номер 148, вер.
СввМ.
150ВС108ВТ.100) будет осуществляться в непрерывном режиме с частотой 10 Гц, длиной волны 980 нм и максимальной мощностью 15 Вт.
Наконечник прикладывается как со щечной, так и с лингвальной стороны на 30 секунд каждый.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо/имитационный лазер
Применение лазерного зонда без активации устройства
|
Плацебо для контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24, 48 и 72 часа
|
Использование модифицированной VAS
|
24, 48 и 72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество обезболивающих таблеток, принятых при невыносимой боли
Временное ограничение: Пост-инструментальное обследование через 24, 48 и 72 часа.
|
Подсчитывает и записывает больной на специальную таблицу.
|
Пост-инструментальное обследование через 24, 48 и 72 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Периапикальные заболевания
- Боль, Послеоперационный
- Пародонтит
- Пульпит
- Периапикальный периодонтит
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .