- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396130
O efeito da fotobiomodulação usando terapia com laser de diodo de baixa intensidade na dor pós-operatória em dentes molares inferiores sintomáticos com pulpite irreversível e periodontite apical; um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nour ElGendi, Bds
- Número de telefone: 002 01001753319
- E-mail: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- . Dentes molares inferiores multirradiculares maduros com: i. Dor aguda pré-operatória marcada na escala VAS com leitura não inferior a 6. ii. Diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática com periodontite periapical.
iii. Aparência radiográfica periapical normal ou ligeiro alargamento da lâmina dura. 4. Resposta positiva e dor provocada pela percussão.
- Pacientes que concordam em fornecer consentimento por escrito e comparecer às consultas de recall.
Critério de exclusão:
- Pacientes que usaram AINEs nas 24 horas anteriores ao tratamento.
- Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).
- Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico.
Mulheres grávidas ou amamentando. 5. Dentes que possuem:
eu. Afecção periodontal (com profundidade de bolsa maior que 5mm, associada a edema ou trato fistuloso, ou mobilidade maior que grau I).
ii. Não há possibilidade de restauração. iii. Sinais de necrose pulpar; trato sinusal associado ou inchaço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fotobiomodulação usando laser de diodo
Irradiação de tecidos periapicais com terapia com laser diodo de baixa potência por via bucal e lingual
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Exposição ao laser de diodo (Lite Medics 1,00-Watt número de série 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) será realizado em modo contínuo com frequência de 10 Hz, comprimento de onda de 980 nm e potência máxima de 15 WCW.
A ponta será aplicada tanto na face vestibular quanto na lingual por 30 s cada.
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Comparador de Placebo: Placebo/laser simulado
Aplicação de sonda laser sem ativação do dispositivo
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Placebo para grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24, 48 e 72 horas
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Usando VAS modificado
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24, 48 e 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número total de comprimidos analgésicos tomados em caso de dor intolerável
Prazo: Pós instrumentação em 24, 48 e 72 horas
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Contado e registrado pelo paciente em mesa especial.
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Pós instrumentação em 24, 48 e 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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