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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06396130
비가역성 치수염과 근단 치주염을 동반한 증상이 있는 하악 어금니의 수술 후 통증에 대한 저레벨 다이오드 레이저 치료를 이용한 광생체조절 효과; 무작위 대조 임상 시험
2024년 4월 29일 업데이트: Nour ElGendi, Cairo University
본 연구는 증상이 있는 비가역성 치수염과 치근단 치주염이 있는 하악 대구치의 일회 근관 치료 후 저수준 다이오드 레이저 치료를 이용한 광생체조절이 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nour ElGendi, Bds
- 전화번호: 002 01001753319
- 이메일: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- . 다음을 갖춘 성숙한 다근 하악 어금니: i. VAS 척도에서 6 이상으로 표시된 수술 전 날카로운 통증. ii. 치근단 치주염을 동반한 증상이 있는 비가역성 치수염의 임상적 진단.
iii. 정상적인 치근단 방사선학적 소견 또는 경막판이 약간 넓어짐. iv. 타악기에 의해 유발되는 긍정적인 반응과 통증.
- 서면 동의를 제공하고 리콜 예약에 참석하는 데 동의한 환자.
제외 기준:
- 치료 전 24시간 동안 NSAID를 사용한 환자.
- 심각한 전신 질환을 앓고 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).
- 인접치아가 2개 이상 있어 근관치료가 필요한 환자.
임신 또는 수유중인 여성. 5. 치아:
나. 치주 질환(치주낭 깊이가 5mm 이상, 부기 또는 치주관과 관련이 있거나 I 등급 이상의 이동성).
ii. 복원 가능성이 없습니다. iii. 치수 괴사의 징후; 관련 부비동관 또는 부기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저를 이용한 광생체변조
낮은 수준의 다이오드 레이저 치료로 협측 및 설측 치근단 조직에 방사선 조사
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다이오드 레이저 노출(Lite Medics 1.00-Watt 일련 번호 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100)은 10Hz 주파수, 980nm 파장 및 최대 전력 15WCW의 연속 모드를 사용하여 수행됩니다.
팁은 협측과 설측 모두에 각각 30초 동안 적용됩니다.
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위약 비교기: 위약/모의 레이저
장치 활성화 없이 레이저 프로브 적용
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대조군에 대한 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 강도
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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수정된 VAS 사용
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24시간, 48시간, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참을 수 없는 통증이 있을 경우 복용하는 진통제의 총 개수
기간: 24, 48, 72시간에 계측 후
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환자가 특수 테이블에서 계산하고 기록합니다.
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24, 48, 72시간에 계측 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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