- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06396130
L'effetto della fotobiomodulazione utilizzando la terapia laser a diodi di basso livello sul dolore postoperatorio nei denti molari inferiori sintomatici con pulpite irreversibile e parodontite apicale; uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nour ElGendi, Bds
- Numero di telefono: 002 01001753319
- Email: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Denti molari mandibolari maturi con radici multiple con: i. Dolore acuto preoperatorio segnalato sulla scala VAS con lettura non inferiore a 6. ii. Diagnosi clinica della pulpite irreversibile sintomatica con parodontite periapicale.
iii. Aspetto radiografico periapicale normale o leggero allargamento della lamina dura. iv. Risposta positiva e dolore provocato dalla percussione.
- Pazienti che accettano di fornire il consenso scritto e di partecipare agli appuntamenti di richiamo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato FANS nelle 24 ore precedenti il trattamento.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).
- Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di trattamento endodontico.
Donne incinte o che allattano. 5. Denti che hanno:
io. Affezione parodontale (con profondità della tasca superiore a 5 mm, associata a gonfiore o tratto fistoloso o mobilità superiore al grado I).
ii. Nessuna possibilità di ripristino. iii. Segni di necrosi pulpare; tratto del seno associato o gonfiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fotobiomodulazione mediante laser a diodi
Irradiazione dei tessuti periapicali con laser a diodi di bassa potenza a livello vestibolare e linguale
|
Esposizione laser a diodi (Lite Medics 1,00 Watt numero di serie 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) sarà effettuato utilizzando una modalità continua con frequenza di 10 Hz, lunghezza d'onda di 980 nm e potenza massima 15 WCW.
La punta verrà applicata sia sul lato buccale che su quello linguale per 30 s ciascuno.
|
Comparatore placebo: Placebo/laser simulato
Applicazione della sonda laser senza attivazione del dispositivo
|
Placebo per il gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24, 48 e 72 ore
|
Utilizzando VAS modificato
|
24, 48 e 72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero totale di compresse analgesiche assunte in caso di dolore intollerabile
Lasso di tempo: Post strumentazione a 24, 48 e 72 ore
|
Contato e registrato dal paziente su un tavolo speciale.
|
Post strumentazione a 24, 48 e 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie periapicali
- Dolore, Postoperatorio
- Parodontite
- Pulpite
- Parodontite periapicale
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fotobiomodulazione mediante laser a diodi a basso livello
-
Legacy Health SystemCompletato