Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della fotobiomodulazione utilizzando la terapia laser a diodi di basso livello sul dolore postoperatorio nei denti molari inferiori sintomatici con pulpite irreversibile e parodontite apicale; uno studio clinico controllato randomizzato

29 aprile 2024 aggiornato da: Nour ElGendi, Cairo University
questo studio mira a valutare l'effetto della fotobiomodulazione utilizzando la terapia laser a diodi a bassa potenza sul dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare in una sola visita di molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica e parodontite apicale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Denti molari mandibolari maturi con radici multiple con: i. Dolore acuto preoperatorio segnalato sulla scala VAS con lettura non inferiore a 6. ii. Diagnosi clinica della pulpite irreversibile sintomatica con parodontite periapicale.

iii. Aspetto radiografico periapicale normale o leggero allargamento della lamina dura. iv. Risposta positiva e dolore provocato dalla percussione.

- Pazienti che accettano di fornire il consenso scritto e di partecipare agli appuntamenti di richiamo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno utilizzato FANS nelle 24 ore precedenti il ​​trattamento.
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).
  • Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di trattamento endodontico.
  • Donne incinte o che allattano. 5. Denti che hanno:

    io. Affezione parodontale (con profondità della tasca superiore a 5 mm, associata a gonfiore o tratto fistoloso o mobilità superiore al grado I).

ii. Nessuna possibilità di ripristino. iii. Segni di necrosi pulpare; tratto del seno associato o gonfiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fotobiomodulazione mediante laser a diodi
Irradiazione dei tessuti periapicali con laser a diodi di bassa potenza a livello vestibolare e linguale
Esposizione laser a diodi (Lite Medics 1,00 Watt numero di serie 148 Ver. SwvM. 150VS108VT.100) sarà effettuato utilizzando una modalità continua con frequenza di 10 Hz, lunghezza d'onda di 980 nm e potenza massima 15 WCW. La punta verrà applicata sia sul lato buccale che su quello linguale per 30 s ciascuno.
Comparatore placebo: Placebo/laser simulato
Applicazione della sonda laser senza attivazione del dispositivo
Placebo per il gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24, 48 e 72 ore
Utilizzando VAS modificato
24, 48 e 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di compresse analgesiche assunte in caso di dolore intollerabile
Lasso di tempo: Post strumentazione a 24, 48 e 72 ore
Contato e registrato dal paziente su un tavolo speciale.
Post strumentazione a 24, 48 e 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fotobiomodulazione mediante laser a diodi a basso livello

3
Sottoscrivi