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Die Wirkung der Photobiomodulation mittels Low-Level-Diodenlasertherapie auf postoperative Schmerzen bei symptomatischen unteren Backenzähnen mit irreversibler Pulpitis und apikaler Parodontitis; eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

29. April 2024 aktualisiert von: Nour ElGendi, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Photobiomodulation mithilfe einer Low-Level-Diodenlasertherapie auf postoperative Schmerzen nach einer einmaligen Wurzelkanalbehandlung von Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und apikaler Parodontitis zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • . Reife mehrwurzelige Backenzähne im Unterkiefer mit: i. Präoperativer stechender Schmerz, der auf der VAS-Skala durch einen Wert von mindestens 6 gekennzeichnet ist. ii. Klinische Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis mit periapikaler Parodontitis.

iii. Normales periapikales Röntgenbild oder leichte Verbreiterung der Lamina dura. iv. Positive Reaktion und Schmerz, hervorgerufen durch Perkussion.

- Patienten, die sich bereit erklären, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und an Rückrufterminen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den 24 Stunden vor der Behandlung NSAIDs eingenommen haben.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit erheblichen systemischen Störungen. (ASA III oder IV).
  • Patienten mit zwei oder mehr benachbarten Zähnen, die eine endodontische Behandlung benötigen.
  • Schwangere oder stillende Frauen. 5. Zähne mit:

    ich. Parodontaler Befall (mit einer Taschentiefe von mehr als 5 mm, verbunden mit einer Schwellung des Fistelgangs oder einer Beweglichkeit größer als Grad I).

ii. Keine Wiederherstellbarkeit möglich. iii. Anzeichen einer Pulpanekrose; assoziierter Sinustrakt oder Schwellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photobiomodulation mittels Diodenlaser
Bestrahlung periapikaler Gewebe mit Low-Level-Diodenlasertherapie bukkal und lingual
Diodenlaserbelichtung (Lite Medics 1,00-Watt-Seriennummer 148 Ver. SwvM. 150VS108VT.100) wird im kontinuierlichen Modus mit einer Frequenz von 10 Hz, einer Wellenlänge von 980 nm und einer maximalen Leistung von 15 WCW durchgeführt. Die Spitze wird jeweils 30 s lang sowohl auf der bukkalen als auch auf der lingualen Seite angebracht.
Placebo-Komparator: Placebo/Scheinlaser
Anwendung der Lasersonde ohne Geräteaktivierung
Placebo für die Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 24, 48 und 72 Stunden
Verwendung modifizierter VAS
24, 48 und 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der eingenommenen Schmerztabletten bei unerträglichen Schmerzen
Zeitfenster: Nachinstrumentierung nach 24, 48 und 72 Stunden
Vom Patienten auf einem speziellen Tisch gezählt und aufgezeichnet.
Nachinstrumentierung nach 24, 48 und 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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