- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06396130
Effekten av fotobiomodulering ved bruk av lav-nivå diode laserterapi på postoperativ smerte i symptomgivende nedre molar tenner med irreversibel pulpitt og apikal periodontitt; en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nour ElGendi, Bds
- Telefonnummer: 002 01001753319
- E-post: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Modne flerrotede underkjevens jekseltenner med: i. Preoperativ skarp smerte markert på VAS-skalaen ved å lese ikke mindre enn 6. ii. Klinisk diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt med periapikal periodontitt.
iii. Normalt periapikalt radiografisk utseende eller svak utvidelse i lamina dura. iv. Positiv respons og smerte provosert av perkusjon.
- Pasienter som samtykker i å gi skriftlig samtykke og møte til tilbakekallingsavtaler.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som brukte NSAIDs i løpet av 24 timer før behandling.
- Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
- Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger endodontisk behandling.
Gravide eller ammende kvinner. 5. Tenner som har:
Jeg. Periodontal affeksjon (med lommedybde større enn 5 mm, assosiert med hevelse i orfistelkanalen, eller større mobilitet enn grad I).
ii. Ingen mulig gjenopprettingsevne. iii. Tegn på pulpal nekrose; assosiert sinuskanal eller hevelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotobiomodulering ved hjelp av diodelaser
Bestråling av periapikale vev med lavnivådiodelaserterapi bukkalt og lingualt
|
Diodelasereksponering (Lite Medics 1,00-Watt serienummer 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) vil bli utført ved bruk av en kontinuerlig modus med 10 Hz frekvens, 980 nm bølgelengde og maks effekt 15 WCW.
Spissen påføres både på den bukkale og den linguale siden i 30 s hver.
|
|
Placebo komparator: Placebo/Mock Laser
Påføring av lasersonde uten enhetsaktivering
|
Placebo for kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer
|
Bruker modifisert VAS
|
24, 48 og 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall smertestillende tabletter tatt i tilfelle utålelig smerte
Tidsramme: Etterinstrumentering ved 24, 48 og 72 timer
|
Telles og registreres av pasienten på et spesielt bord.
|
Etterinstrumentering ved 24, 48 og 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .