Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotobiomodulering ved bruk av lav-nivå diode laserterapi på postoperativ smerte i symptomgivende nedre molar tenner med irreversibel pulpitt og apikal periodontitt; en randomisert kontrollert klinisk studie

29. april 2024 oppdatert av: Nour ElGendi, Cairo University
denne studien tar sikte på å vurdere effekten av fotobiomodulasjon ved bruk av lav-nivå diodelaserterapi på postoperativ smerte etter enkeltbesøks rotkanalbehandling av underkjevens molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Modne flerrotede underkjevens jekseltenner med: i. Preoperativ skarp smerte markert på VAS-skalaen ved å lese ikke mindre enn 6. ii. Klinisk diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt med periapikal periodontitt.

iii. Normalt periapikalt radiografisk utseende eller svak utvidelse i lamina dura. iv. Positiv respons og smerte provosert av perkusjon.

- Pasienter som samtykker i å gi skriftlig samtykke og møte til tilbakekallingsavtaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som brukte NSAIDs i løpet av 24 timer før behandling.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
  • Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger endodontisk behandling.
  • Gravide eller ammende kvinner. 5. Tenner som har:

    Jeg. Periodontal affeksjon (med lommedybde større enn 5 mm, assosiert med hevelse i orfistelkanalen, eller større mobilitet enn grad I).

ii. Ingen mulig gjenopprettingsevne. iii. Tegn på pulpal nekrose; assosiert sinuskanal eller hevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotobiomodulering ved hjelp av diodelaser
Bestråling av periapikale vev med lavnivådiodelaserterapi bukkalt og lingualt
Diodelasereksponering (Lite Medics 1,00-Watt serienummer 148 Ver. SwvM. 150VS108VT.100) vil bli utført ved bruk av en kontinuerlig modus med 10 Hz frekvens, 980 nm bølgelengde og maks effekt 15 WCW. Spissen påføres både på den bukkale og den linguale siden i 30 s hver.
Placebo komparator: Placebo/Mock Laser
Påføring av lasersonde uten enhetsaktivering
Placebo for kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer
Bruker modifisert VAS
24, 48 og 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall smertestillende tabletter tatt i tilfelle utålelig smerte
Tidsramme: Etterinstrumentering ved 24, 48 og 72 timer
Telles og registreres av pasienten på et spesielt bord.
Etterinstrumentering ved 24, 48 og 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere