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El efecto de la fotobiomodulación mediante terapia con láser de diodo de bajo nivel sobre el dolor posoperatorio en molares inferiores sintomáticos con pulpitis irreversible y periodontitis apical; un ensayo clínico controlado aleatorio

29 de abril de 2024 actualizado por: Nour ElGendi, Cairo University
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la fotobiomodulación utilizando terapia con láser de diodo de baja intensidad sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto en una sola visita de molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • . Molares mandibulares multirradiculares maduros con: i. Dolor agudo preoperatorio marcado en la escala VAS con una lectura no inferior a 6. ii. Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática con periodontitis periapical.

III. Aspecto radiológico periapical normal o ligero ensanchamiento de la lámina dura. IV. Respuesta positiva y dolor provocado por la percusión.

- Pacientes que aceptan dar su consentimiento por escrito y asistir a citas de retiro.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que utilizaron AINE en las 24 horas previas al tratamiento.
  • Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos importantes. (ASA III o IV).
  • Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieran tratamiento de endodoncia.
  • Hembras gestantes o lactantes. 5. Dientes que tienen:

    i. Afectación periodontal (con profundidad de bolsa mayor a 5 mm, asociada con hinchazón o tracto fistuloso, o movilidad mayor que grado I).

ii. No es posible restaurarlo. III. Signos de necrosis pulpar; tracto sinusal asociado o hinchazón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fotobiomodulación mediante láser de diodo.
Irradiación de tejidos periapicales con terapia con láser de diodo de baja intensidad por vía bucal y lingual.
Exposición al láser de diodo (Lite Medics 1,00 vatios número de serie 148 Ver. SwvM. 150VS108VT.100) se realizará en modo continuo con frecuencia de 10 Hz, longitud de onda de 980 nm y potencia máxima de 15 WCW. La punta se aplicará tanto en el lado bucal como en el lingual durante 30 s cada uno.
Comparador de placebos: Placebo/láser simulado
Aplicación de sonda láser sin activación del dispositivo.
Placebo para el grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24, 48 y 72 horas
Usando VAS modificado
24, 48 y 72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de comprimidos analgésicos tomados en caso de dolor intolerable
Periodo de tiempo: Post instrumentación a las 24, 48 y 72 horas.
Contado y registrado por el paciente en una mesa especial.
Post instrumentación a las 24, 48 y 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

29 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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