- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396130
El efecto de la fotobiomodulación mediante terapia con láser de diodo de bajo nivel sobre el dolor posoperatorio en molares inferiores sintomáticos con pulpitis irreversible y periodontitis apical; un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nour ElGendi, Bds
- Número de teléfono: 002 01001753319
- Correo electrónico: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Molares mandibulares multirradiculares maduros con: i. Dolor agudo preoperatorio marcado en la escala VAS con una lectura no inferior a 6. ii. Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática con periodontitis periapical.
III. Aspecto radiológico periapical normal o ligero ensanchamiento de la lámina dura. IV. Respuesta positiva y dolor provocado por la percusión.
- Pacientes que aceptan dar su consentimiento por escrito y asistir a citas de retiro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que utilizaron AINE en las 24 horas previas al tratamiento.
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos importantes. (ASA III o IV).
- Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieran tratamiento de endodoncia.
Hembras gestantes o lactantes. 5. Dientes que tienen:
i. Afectación periodontal (con profundidad de bolsa mayor a 5 mm, asociada con hinchazón o tracto fistuloso, o movilidad mayor que grado I).
ii. No es posible restaurarlo. III. Signos de necrosis pulpar; tracto sinusal asociado o hinchazón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fotobiomodulación mediante láser de diodo.
Irradiación de tejidos periapicales con terapia con láser de diodo de baja intensidad por vía bucal y lingual.
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Exposición al láser de diodo (Lite Medics 1,00 vatios número de serie 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) se realizará en modo continuo con frecuencia de 10 Hz, longitud de onda de 980 nm y potencia máxima de 15 WCW.
La punta se aplicará tanto en el lado bucal como en el lingual durante 30 s cada uno.
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Comparador de placebos: Placebo/láser simulado
Aplicación de sonda láser sin activación del dispositivo.
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Placebo para el grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24, 48 y 72 horas
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Usando VAS modificado
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24, 48 y 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de comprimidos analgésicos tomados en caso de dolor intolerable
Periodo de tiempo: Post instrumentación a las 24, 48 y 72 horas.
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Contado y registrado por el paciente en una mesa especial.
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Post instrumentación a las 24, 48 y 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis
- Pulpitis
- Periodontitis periapical
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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