Vliv fotobiomodulace pomocí nízkoúrovňové diodové laserové terapie na pooperační bolest u symptomatických dolních molárních zubů s ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontitidou; Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
29. dubna 2024 aktualizováno: Nour ElGendi, Cairo University
tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek fotobiomodulace pomocí nízkoúrovňové diodové laserové terapie na pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontitidou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nour ElGendi, Bds
- Telefonní číslo: 002 01001753319
- E-mail: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Zralé vícekořenové zuby dolní čelisti s: i. Předoperační ostrá bolest vyznačená na stupnici VAS odečtením nejméně 6. ii. Klinická diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy s periapikální parodontitidou.
iii. Normální periapikální rentgenový vzhled nebo mírné rozšíření lamina dura. iv. Pozitivní reakce a bolest vyvolaná poklepem.
- Pacienti, kteří souhlasí s poskytnutím písemného souhlasu a dostaví se na schůzky s odvoláním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří užívali NSAID 24 hodin před léčbou.
- Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).
- Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující endodontické ošetření.
Těhotné nebo kojící ženy. 5. Zuby, které mají:
i. Periodontální postižení (s hloubkou kapsy větší než 5 mm, spojené s otokem orfistulózního traktu nebo větší než pohyblivost stupně I).
ii. Bez možnosti obnovení. iii. Známky pulpální nekrózy; související sinusový trakt nebo otok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotobiomodulace pomocí diodového laseru
Ozařování periapikálních tkání nízkoúrovňovou diodovou laserovou terapií bukálně a lingválně
|
Expozice diodovým laserem (Lite Medics 1,00-Watt sériové číslo 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) bude probíhat v kontinuálním režimu s frekvencí 10 Hz, vlnovou délkou 980 nm a maximálním výkonem 15 WCW.
Hrot bude aplikován jak na bukální, tak na lingvální stranu po dobu 30 s.
|
|
Komparátor placeba: Placebo / Mock Laser
Aplikace laserové sondy bez aktivace zařízení
|
Placebo pro kontrolní skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin
|
Použití upraveného VAS
|
24, 48 a 72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet analgetických tablet požitých v případě nesnesitelné bolesti
Časové okno: Po instrumentaci ve 24, 48 a 72 hodinách
|
Počítá a zaznamenává pacient na speciální stůl.
|
Po instrumentaci ve 24, 48 a 72 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .