L'effet de la photobiomodulation utilisant la thérapie au laser à diode de bas niveau sur la douleur postopératoire des molaires inférieures symptomatiques présentant une pulpite irréversible et une parodontite apicale ; un essai clinique contrôlé randomisé
29 avril 2024 mis à jour par: Nour ElGendi, Cairo University
cette étude vise à évaluer l'effet de la photobiomodulation utilisant la thérapie au laser à diode de faible intensité sur la douleur postopératoire après un traitement canalaire en une seule visite des molaires mandibulaires avec pulpite symptomatique irréversible et parodontite apicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nour ElGendi, Bds
- Numéro de téléphone: 002 01001753319
- E-mail: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- . Molaires mandibulaires matures à racines multiples avec : i. Douleur aiguë préopératoire marquée sur l'échelle EVA en lisant au moins 6. ii. Diagnostic clinique de pulpite symptomatique irréversible avec parodontite périapicale.
iii. Aspect radiographique périapical normal ou léger élargissement de la lame dure. iv. Réponse positive et douleur provoquée par la percussion.
- Les patients qui acceptent de fournir leur consentement écrit et de se présenter aux rendez-vous de rappel.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant utilisé des AINS dans les 24 heures précédant le traitement.
- Patients médicalement compromis présentant des troubles systémiques importants. (ASA III ou IV).
- Patients ayant deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement endodontique.
Femelles enceintes ou allaitantes. 5. Dents qui ont :
je. Affection parodontale (avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm, associée à un gonflement ou à un tractus fistuleux, ou à une mobilité supérieure au grade I).
ii. Aucune restauration possible. iii. Signes de nécrose pulpaire ; tractus sinusal associé ou gonflement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Photobiomodulation par laser à diode
Irradiation des tissus périapicaux avec une thérapie au laser à diode de faible intensité par voie buccale et linguale
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Exposition au laser à diode (Lite Medics 1,00-Watt numéro de série 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) sera réalisé en mode continu avec une fréquence de 10 Hz, une longueur d'onde de 980 nm et une puissance maximale de 15 WCW.
La pointe sera appliquée à la fois du côté buccal et du côté lingual pendant 30 s chacun.
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Comparateur placebo: Placebo/simulation de laser
Application de la sonde laser sans activation de l'appareil
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Placebo pour le groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24, 48 et 72 heures
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Utilisation du VAS modifié
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24, 48 et 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de comprimés analgésiques pris en cas de douleur intolérable
Délai: Post instrumentation à 24, 48 et 72 heures
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Compté et enregistré par le patient sur une table spéciale.
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Post instrumentation à 24, 48 et 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Estimé)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Douleur, Postopératoire
- Parodontite
- Pulpite
- Parodontite périapicale
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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