Effekten af fotobiomodulation ved hjælp af lav-niveau diode laserterapi på postoperativ smerte i symptomatiske nedre molære tænder med irreversibel pulpitis og apikal parodontitis; et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
29. april 2024 opdateret af: Nour ElGendi, Cairo University
denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af fotobiomodulation ved hjælp af lav-niveau diode laserterapi på postoperativ smerte efter enkeltbesøgs rodbehandling af underkæbe kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal parodontitis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nour ElGendi, Bds
- Telefonnummer: 002 01001753319
- E-mail: nour.elgendi@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Modne multirodede mandibular kindtænder med: i. Præoperativ skarp smerte markeret på VAS-skalaen ved at aflæse ikke mindre end 6. ii. Klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis med periapical parodontitis.
iii. Normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i lamina dura. iv. Positiv respons og smerte fremkaldt af percussion.
- Patienter, der accepterer at give skriftligt samtykke og møde op til tilbagekaldelsesaftaler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der brugte NSAID'er inden for 24 timer før behandling.
- Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
- Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
Gravide eller ammende kvinder. 5. Tænder, der har:
jeg. Periodontal affektion (med lommedybde større end 5 mm, forbundet med hævelse af orfistulen eller større mobilitet end grad I).
ii. Ingen mulig gendannelse. iii. Tegn på pulpal nekrose; forbundet sinuskanal eller hævelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fotobiomodulation ved hjælp af diodelaser
Bestråling af periapikale væv med lavniveau diodelaserterapi bukkalt og lingualt
|
Diodelasereksponering (Lite Medics 1,00-Watt serienummer 148 Ver.
SwvM.
150VS108VT.100) vil blive udført ved hjælp af en kontinuerlig tilstand med 10 Hz frekvens, 980 nm bølgelængde og maksimal effekt 15 WCW.
Spidsen påføres både på den bukkale og den linguale side i 30 s hver.
|
|
Placebo komparator: Placebo/Mock Laser
Anvendelse af lasersonde uden enhedsaktivering
|
Placebo for kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af postoperativ smerte
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer
|
Bruger modificeret VAS
|
24, 48 og 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal smertestillende tabletter taget i tilfælde af utålelige smerter
Tidsramme: Efter instrumentering ved 24, 48 og 72 timer
|
Optælles og registreres af patienten på et specielt bord.
|
Efter instrumentering ved 24, 48 og 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
29. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Anslået)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO 3-3-5 (29/4/24)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .