ALS における構造的および機能的ネットワーク: 偽眼球影響についての洞察
2025年1月28日 更新者：Christian Holm Steenkjær、Aalborg University Hospital
研究者らは、拡散尖度画像法（DKI）と脳磁図法（MEG）を用いて、筋萎縮性側索硬化症（ALS）と偽球感情（PBA）患者における脳の構造的および機能的接続の特徴を解明することを目指している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Holm Steenkjær
- 電話番号：+4597660000
- メール：c.steenkjaer@rn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Blicher
- 電話番号：+4522144295
- メール：Au568472@uni.au.dk
研究場所
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-
Northern Jutland
-
Aalborg、Northern Jutland、デンマーク、9500
- 募集
- Aalborg University Hospital
-
コンタクト：
- Christian Steenkjaer
- 電話番号：22144295
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ゴールドコースト基準に従って過去6か月以内にALSと診断された
除外基準:
- - 自分自身の能力、または代理人（たとえば手動制御、目視制御のコンピュータおよび/またはタブレット）、または電話インタビューを通じて調査に回答する能力の欠如。
- 協力する能力が欠如している。
- 妊娠
- 薬物中毒は、大麻、オピオイド、またはその他の麻薬の処方されていない使用として定義されます。
- アルコール依存症は週に21ユニット以上と定義されます。
- 脳卒中、腫瘍、多発性硬化症などの病変性神経疾患
- てんかん
- ALS以外の神経変性疾患
- 大うつ病性障害、双極性障害、統合失調症などの重度の精神疾患
- 病院のガイドラインに基づく MRI および MEG スキャンの禁忌
- 重度の肝臓病または腎臓病
- 調節不全の心臓病
- 採用時に抗うつ薬または抗精神病薬による継続的な治療。
- 前頭側頭型認知症と診断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
性別と年齢が一致し、健康管理されています。
ベースライン DKI と MEG のみが実行されます。
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複雑な脳組織から拡散信号の情報を抽出する非侵襲的な MRI シーケンス
脳磁図 (MEG) を通じて安静時の脳活動を測定する非侵襲的方法
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アクティブコンパレータ：PBAのないALS
ベースライン時および6か月の追跡調査時にPBAを持たないALS患者
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複雑な脳組織から拡散信号の情報を抽出する非侵襲的な MRI シーケンス
脳磁図 (MEG) を通じて安静時の脳活動を測定する非侵襲的方法
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アクティブコンパレータ：PBAを伴うALS
PBAを有するALS患者（ベースライン時またはフォローアップ時）
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複雑な脳組織から拡散信号の情報を抽出する非侵襲的な MRI シーケンス
脳磁図 (MEG) を通じて安静時の脳活動を測定する非侵襲的方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均尖度
時間枠：ベースライン測定と最大6か月の追跡測定
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拡散尖度イメージング (DKI)-MRI に由来する偽球感情関連脳領域 (前頭前葉、橋、小脳、運動皮質、側頭葉) における尖度拡散信号の測定
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ベースライン測定と最大6か月の追跡測定
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スペクトル接続性
時間枠：ベースライン測定と最大6か月の追跡測定
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安静状態脳磁図 (MEG) から得られる偽球影響関連皮質脳領域 (前頭前皮質、運動皮質、側頭葉) 間の接続性 (活動のスパイク間の相関関係) の推定
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ベースライン測定と最大6か月の追跡測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月26日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F2024-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
ただし、この研究の結果は、肯定的/否定的な結果に関係なく、査読付き雑誌に掲載される予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。