Réseaux structurels et fonctionnels dans la SLA : un aperçu de l'effet pseudobulbaire
28 janvier 2025 mis à jour par: Christian Holm Steenkjær, Aalborg University Hospital
Les enquêteurs visent à élucider les caractéristiques de la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d'affect pseudobulbaire (PBA) en utilisant l'imagerie d'aplatissement de diffusion (DKI) et la magnétoencéphalographie (MEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Holm Steenkjær
- Numéro de téléphone: +4597660000
- E-mail: c.steenkjaer@rn.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Blicher
- Numéro de téléphone: +4522144295
- E-mail: Au568472@uni.au.dk
Lieux d'étude
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Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Danemark, 9500
- Recrutement
- Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Christian Steenkjaer
- Numéro de téléphone: 22144295
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SLA au cours des 6 derniers mois selon les critères de la Gold Coast
Critère d'exclusion:
- - Manque de capacité à répondre à l'enquête par ses propres capacités ou par l'intermédiaire d'un substitut, par exemple par un ordinateur et/ou une tablette contrôlés manuellement ou par les yeux, ou par entretien téléphonique.
- Manque de capacité à coopérer.
- Grossesse
- La toxicomanie est définie comme la consommation non prescrite de cannabis, d'opioïdes ou d'autres stupéfiants.
- Dépendance à l'alcool définie comme plus de 21 unités par semaine.
- Maladies neurologiques lésionnelles, telles qu'accident vasculaire cérébral, tumeur ou sclérose en plaques
- Épilepsie
- Maladies neurodégénératives autres que la SLA
- Maladie psychiatrique grave telle qu'un trouble dépressif majeur, une maladie bipolaire ou la schizophrénie
- Contre-indication à l'IRM et au MEG selon les directives de l'hôpital
- Maladie grave du foie ou des reins
- Maladie cardiaque dérégulée
- Traitement continu avec des antidépresseurs ou des antipsychotiques au moment du recrutement.
- Diagnostiqué avec une démence frontotemporale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Correspondance sexe et âge, contrôle sain.
Seuls les DKI et MEG de base seront effectués.
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Séquence IRM non invasive qui extrait les informations des signaux de diffusion à partir de tissus cérébraux complexes
Méthode non invasive de mesure de l'activité cérébrale au repos par magnétoencéphalographie (MEG)
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Comparateur actif: SLA sans PBA
Patient SLA sans PBA, soit au départ, soit au suivi à 6 mois
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Séquence IRM non invasive qui extrait les informations des signaux de diffusion à partir de tissus cérébraux complexes
Méthode non invasive de mesure de l'activité cérébrale au repos par magnétoencéphalographie (MEG)
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Comparateur actif: SLA avec PBA
Patient SLA atteint de PBA, soit au départ, soit au suivi
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Séquence IRM non invasive qui extrait les informations des signaux de diffusion à partir de tissus cérébraux complexes
Méthode non invasive de mesure de l'activité cérébrale au repos par magnétoencéphalographie (MEG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aplatissement moyen
Délai: Mesure de base et mesures de suivi jusqu'à 6 mois
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Une mesure du signal de diffusion d'aplatissement dans les zones cérébrales affiliées à l'affect pseudobulbaire (lobe préfrontal, pont, cervelet, cortex moteur, lobe temporal) dérivée de l'imagerie d'aplatissement de diffusion (DKI) -IRM
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Mesure de base et mesures de suivi jusqu'à 6 mois
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Connectivité spectrale
Délai: Mesure de base et mesures de suivi jusqu'à 6 mois
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Estimation de la connectivité (corrélation entre les pics d'activité) entre les zones cérébrales corticales affilées pseudobulbaires (cortex préfrontal, cortex moteur, lobe temporal) dérivée par magnétoencéphalographie à l'état de repos (MEG)
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Mesure de base et mesures de suivi jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F2024-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu que les données individuelles des participants soient accessibles aux autres chercheurs.
Cependant, les résultats de cette étude devraient être publiés dans une revue à comité de lecture, quels que soient les résultats positifs/négatifs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .