ALS의 구조적 및 기능적 네트워크: 유사안구 영향에 대한 통찰
2025년 1월 28일 업데이트: Christian Holm Steenkjær, Aalborg University Hospital
연구자들은 확산 첨도 영상(DKI)과 뇌자기검사(MEG)를 사용하여 근위축성 측삭 경화증(ALS)과 가성연수 정서(PBA) 환자의 구조적 및 기능적 뇌 연결의 특성을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Holm Steenkjær
- 전화번호: +4597660000
- 이메일: c.steenkjaer@rn.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Blicher
- 전화번호: +4522144295
- 이메일: Au568472@uni.au.dk
연구 장소
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, 덴마크, 9500
- 모병
- Aalborg University Hospital
-
연락하다:
- Christian Steenkjaer
- 전화번호: 22144295
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 골드코스트 기준에 따라 지난 6개월 이내에 ALS 진단을 받은 경우
제외 기준:
- - 자신의 능력이나 대리자를 통해(예: 손으로 제어하고 눈으로 제어하는 컴퓨터 및/또는 태블릿을 사용하거나 전화 인터뷰를 통해) 설문조사에 답변할 수 있는 능력이 부족합니다.
- 협력 능력이 부족합니다.
- 임신
- 약물 중독은 처방되지 않은 대마초, 오피오이드 또는 기타 마약의 사용으로 정의됩니다.
- 알코올 중독은 매주 21단위 이상으로 정의됩니다.
- 뇌졸중, 종양 또는 다발성 경화증과 같은 병변 신경 질환
- 간질
- ALS 이외의 신경퇴행성 질환
- 주요 우울증 장애, 양극성 질환 또는 정신 분열증과 같은 심각한 정신 질환
- 병원 지침에 따른 MRI 및 MEG 스캔 금기 사항
- 심각한 간 또는 신장 질환
- 조절되지 않는 심장병
- 모집 시 항우울제나 항정신병약물로 지속적인 치료를 받고 있습니다.
- 전두측두엽 치매로 진단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
성별과 연령이 일치하고 건강한 통제가 가능합니다.
기본 DKI 및 MEG만 수행됩니다.
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복잡한 뇌 조직에서 확산 신호 정보를 추출하는 비침습적 MRI 시퀀스
자기뇌파검사(MEG)를 통해 휴식 상태의 뇌 활동을 측정하는 비침습적 방법
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활성 비교기: PBA가 없는 ALS
PBA가 없는 ALS 환자, 기준 시점 및 6개월 추적 관찰 시점
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복잡한 뇌 조직에서 확산 신호 정보를 추출하는 비침습적 MRI 시퀀스
자기뇌파검사(MEG)를 통해 휴식 상태의 뇌 활동을 측정하는 비침습적 방법
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활성 비교기: PBA가 포함된 ALS
기준선 또는 추적관찰 시 PBA가 있는 ALS 환자
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복잡한 뇌 조직에서 확산 신호 정보를 추출하는 비침습적 MRI 시퀀스
자기뇌파검사(MEG)를 통해 휴식 상태의 뇌 활동을 측정하는 비침습적 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 첨도
기간: 기준 측정 및 최대 6개월의 후속 측정
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확산 첨도 영상(DKI)-MRI를 통해 거짓연수 정서 관련 뇌 영역(전두엽, 교뇌, 소뇌, 운동 피질, 측두엽)의 첨도 확산 신호 측정
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기준 측정 및 최대 6개월의 후속 측정
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스펙트럼 연결성
기간: 기준 측정 및 최대 6개월의 후속 측정
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휴식상태 자기뇌파검사(MEG)를 통해 도출된 거짓연수 영향 관련 피질 뇌 영역(전두엽 피질, 운동 피질, 측두엽) 사이의 연결성(활동 스파이크 간의 상관 관계) 추정
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기준 측정 및 최대 6개월의 후속 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F2024-014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공될 계획이 없습니다.
그러나 본 연구의 결과는 긍정적/부정적 결과에 관계없이 동료 검토 저널에 게재될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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