Rakenteelliset ja toiminnalliset verkot ALS:ssä: näkemys pseudobulbar-vaikutuksesta
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Christian Holm Steenkjær, Aalborg University Hospital
Tutkijat pyrkivät selvittämään aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen liitettävyyden ominaisuuksia potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) ja pseudobulbar-vaikutelma (PBA) käyttämällä diffuusiokurtoosikuvausta (DKI) ja magnetoenkefalografiaa (MEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Holm Steenkjær
- Puhelinnumero: +4597660000
- Sähköposti: c.steenkjaer@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Blicher
- Puhelinnumero: +4522144295
- Sähköposti: Au568472@uni.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
Northern Jutland
-
Aalborg, Northern Jutland, Tanska, 9500
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Steenkjaer
- Puhelinnumero: 22144295
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ALS viimeisen 6 kuukauden aikana Gold Coast -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- - Puute kykyä vastata kyselyyn oman kyvyn tai korvikkeen kautta, esimerkiksi käsiohjatulla, silmäohjatulla tietokoneella ja/tai tabletilla tai puhelinhaastattelulla.
- Yhteistyökyvyn puute.
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi ilman reseptiä.
- Alkoholiriippuvuus määritellään yli 21 yksikköä viikossa.
- Leesionaaliset neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, kasvain tai multippeliskleroosi
- Epilepsia
- Muut neurodegeneratiiviset sairaudet kuin ALS
- Vakava psykiatrinen sairaus, kuten vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen ja MEG-skannaukseen sairaalan ohjeiden mukaan
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus
- Säätelemätön sydänsairaus
- Jatkuva hoito masennuslääkkeillä tai psykoosilääkkeillä rekrytoinnin yhteydessä.
- Diagnosoitu frontotemporaalinen dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Sukupuolen ja iän mukainen, terve kontrolli.
Suoritetaan vain perustason DKI ja MEG.
|
Ei-invasiivinen MRI-sekvenssi, joka poimii tietoa diffuusiosignaaleista monimutkaisesta aivokudoksesta
Ei-invasiivinen menetelmä aivotoiminnan lepotilan mittaamiseksi magnetoenkefalografian (MEG) avulla
|
|
Active Comparator: ALS ilman PBA:ta
ALS-potilas ilman PBA:ta joko lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Ei-invasiivinen MRI-sekvenssi, joka poimii tietoa diffuusiosignaaleista monimutkaisesta aivokudoksesta
Ei-invasiivinen menetelmä aivotoiminnan lepotilan mittaamiseksi magnetoenkefalografian (MEG) avulla
|
|
Active Comparator: ALS ja PBA
ALS-potilas, jolla on PBA, joko lähtötilanteessa tai seurannassa
|
Ei-invasiivinen MRI-sekvenssi, joka poimii tietoa diffuusiosignaaleista monimutkaisesta aivokudoksesta
Ei-invasiivinen menetelmä aivotoiminnan lepotilan mittaamiseksi magnetoenkefalografian (MEG) avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoittaa kurtoosia
Aikaikkuna: Perusmittaukset ja jopa 6 kuukauden seurantamittaukset
|
Diffuusiokurtoosikuvauksesta (DKI) -MRI:stä johdettu kurtoosi-diffuusiosignaalin mittaus pseudobulbaarisilla vaikutuksiin liittyvillä aivoalueilla (etulohko, pons, pikkuaivot, motorinen aivokuori, ohimolohko)
|
Perusmittaukset ja jopa 6 kuukauden seurantamittaukset
|
|
Spektriyhteys
Aikaikkuna: Perusmittaukset ja jopa 6 kuukauden seurantamittaukset
|
Lepotilan magnetoenkefalografialla (MEG) johdettu yhteys (aktiivisuuspiikkien välinen korrelaatio) pseudobulbaaristen vaikutusten aivokuoren alueiden (prefrontaalinen aivokuori, motorinen aivokuori, ohimolohko) välillä
|
Perusmittaukset ja jopa 6 kuukauden seurantamittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2024-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus olla muiden tutkijoiden saatavilla.
Tämän tutkimuksen tulokset on kuitenkin suunniteltu julkaistavaksi vertaisarvioidussa lehdessä riippumatta positiivisista/negatiivisista tuloksista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .