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糖尿病高齢者の腱鞘炎に対するコラーゲン-ポビドン

2024年4月30日 更新者:GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO、Instituto Mexicano del Seguro Social

2型糖尿病の高齢者における狭窄性腱鞘炎の代替治療としての局所コラーゲン・ポビドン注射

糖尿病は世界中で 4 億 1,500 万人の成人に影響を与えており、手に問題を引き起こしています。 ポビドン コラーゲンは腱鞘炎の管理に有望です。 60歳以上の成人を対象にその有効性を比較する臨床試験が実施された。 この介入により、合併症を引き起こすことなく、痛みが軽減され、機能性と握力が改善されることが示されています。 コラーゲン ポビドンは、糖尿病の手の問題を治療する可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

2022年1月から2023年1月にかけて行われたランダム化臨床試験では、狭窄性腱鞘炎に悩む60歳以上の成人を対象に、ポビドンコラーゲン介入とプラセボを比較した。 参加者は無作為に症例(コラーゲン-ポビドン)群と対照(生理学的溶液)群に分けられました。 この研究では、腱鞘炎、糖尿病、痛み、機能性、握力などのパラメーターを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 狭窄性腱鞘炎の診断
  • 糖尿病の診断
  • 60歳以上の成人

除外基準:

  • 60歳以上の成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポビドンコラーゲンを使用した治療介入
0.2 ccの用量でのコラーゲン・ポビドン溶液の適用と、対照群における生理学的溶液の適用との比較
他の名前:
  • プラセボ
プラセボコンパレーター:プラセボを使用した治療介入
0.2 ccの用量でのコラーゲン・ポビドン溶液の適用と、対照群における生理学的溶液の適用との比較
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱鞘炎の平均進行時間
時間枠:12ヶ月
実験グループでは腱鞘炎の進行が減少するはずです
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (推定)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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