Kollagen-povidon for tenosynovitt for eldre med diabetes
30. april 2024 oppdatert av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Aktuell kollagen-povidon-injeksjon som en alternativ behandling for stenoserende tenosynovitt hos eldre voksne med type 2-diabetes mellitus
Diabetes påvirker 415 millioner voksne globalt, noe som fører til håndproblemer.
Povidone kollagen viser løfte i å håndtere tenosynovitt.
En klinisk studie ble utført for å sammenligne effekten hos voksne over 60 år.
Det er vist at intervensjonen reduserer smerte, forbedrer funksjonalitet og gripestyrke uten komplikasjoner.
Kollagenpovidon har potensial for å behandle diabetiske håndproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie fra januar 2022 til januar 2023 sammenlignet povidonkollagenintervensjon med placebo hos voksne i alderen 60 år og oppover som lider av stenoserende tenosynovitt.
Deltakerne ble randomisert i Case (kollagen-povidon) og kontroll (fysiologisk løsning) grupper.
Studien evaluerte parametere som tenosynovitt, diabetes, smerte, funksjonalitet og grepsstyrke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostikk av stenoserende tenosynovitt
- Diagnostikk av diabetes
- Voksne i alderen 60 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Voksne i alderen 60 år eller eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk intervensjon ved bruk av povidon kollagen
|
Påføring av kollagen-povidon-løsning i en dose på 0,2 cc, sammenlignet med påføring av fysiologisk løsning i kontrollgruppen
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Terapeutisk intervensjon ved bruk av placebo
|
Påføring av kollagen-povidon-løsning i en dose på 0,2 cc, sammenlignet med påføring av fysiologisk løsning i kontrollgruppen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig utviklingstid for tenosynovitt
Tidsramme: 12 måneder
|
Tenosynovitt skulle redusere progresjonen i den eksperimentelle gruppen
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Antatt)
2. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Collagen-Polyvidone-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .