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Collagene-povidone per la tenosinovite degli anziani diabetici

30 aprile 2024 aggiornato da: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Iniezione topica di collagene-povidone come trattamento alternativo per la tenosinovite stenosante negli anziani con diabete mellito di tipo 2

Il diabete colpisce 415 milioni di adulti in tutto il mondo, causando problemi alle mani. Il collagene povidone si mostra promettente nella gestione della tenosinovite. È stato condotto uno studio clinico per confrontare la sua efficacia negli adulti di età superiore ai 60 anni. È dimostrato che l’intervento riduce il dolore, migliora la funzionalità e la forza di presa senza complicazioni. Il collagene povidone ha un potenziale per il trattamento dei problemi delle mani diabetiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato condotto da gennaio 2022 a gennaio 2023 ha confrontato l’intervento con collagene povidone con un placebo in adulti di età pari o superiore a 60 anni affetti da tenosinovite stenosante. I partecipanti sono stati randomizzati nei gruppi Caso (collagene-povidone) e Controllo (soluzione fisiologica). Lo studio ha valutato parametri come tenosinovite, diabete, dolore, funzionalità e forza di presa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnostica della tenosinovite stenosante
  • Diagnostica del diabete
  • Adulti di età pari o superiore a 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 60 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento terapeutico con collagene povidone
Droga: soluzione di collagene-povidone
Applicazione della soluzione di collagene-povidone alla dose di 0,2 cc, rispetto all'applicazione della soluzione fisiologica nel gruppo di controllo
Altri nomi:
  • Placebo
Comparatore placebo: Intervento terapeutico con placebo
Droga: soluzione di collagene-povidone
Applicazione della soluzione di collagene-povidone alla dose di 0,2 cc, rispetto all'applicazione della soluzione fisiologica nel gruppo di controllo
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio di evoluzione della tenosinovite
Lasso di tempo: 12 mesi
La tenosinovite dovrebbe diminuire la sua progressione nel gruppo sperimentale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Collagen-Polyvidone-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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