胶原蛋白聚维酮治疗老年糖尿病腱鞘炎
2024年4月30日 更新者：GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO、Instituto Mexicano del Seguro Social
局部胶原聚维酮注射液作为老年 2 型糖尿病狭窄性腱鞘炎的替代治疗方法
糖尿病影响全球 4.15 亿成年人，导致手部问题。
聚维酮胶原蛋白在治疗腱鞘炎方面显示出前景。
进行了一项临床试验来比较其对 60 岁以上成年人的疗效。
结果表明，干预措施可减轻疼痛、改善功能和握力，且无并发症。
胶原蛋白聚维酮具有治疗糖尿病手部问题的潜力。
研究概览
详细说明
2022 年 1 月至 2023 年 1 月的一项随机临床试验对 60 岁及以上患有狭窄性腱鞘炎的成年人进行了聚维酮胶原蛋白干预与安慰剂的比较。
参与者被随机分为病例组（胶原蛋白-聚维酮）和对照组（生理溶液）。
该研究评估了腱鞘炎、糖尿病、疼痛、功能和握力等参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 狭窄性腱鞘炎的诊断
- 糖尿病的诊断
- 60岁以上的成年人
排除标准：
- 60岁以上的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用聚维酮胶原蛋白进行治疗干预
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胶原蛋白-聚维酮溶液的应用剂量为0.2cc，与对照组应用生理溶液相比
其他名称：
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安慰剂比较：使用安慰剂进行治疗干预
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胶原蛋白-聚维酮溶液的应用剂量为0.2cc，与对照组应用生理溶液相比
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腱鞘炎的平均演变时间
大体时间：12个月
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实验组中的腱鞘炎应该会减缓其进展
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (估计的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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