Kollagen-Povidon bei Tenosynovitis bei diabetischen Senioren
30. April 2024 aktualisiert von: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Topische Kollagen-Povidon-Injektion als alternative Behandlung für stenosierende Tenosynovitis bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus
Diabetes betrifft weltweit 415 Millionen Erwachsene und führt zu Handproblemen.
Povidon-Kollagen erweist sich als vielversprechend bei der Behandlung von Tenosynovitis.
In einer klinischen Studie wurde die Wirksamkeit bei Erwachsenen über 60 Jahren verglichen.
Es zeigt sich, dass der Eingriff ohne Komplikationen Schmerzen lindert, Funktionalität und Griffstärke verbessert.
Kollagenpovidon hat Potenzial zur Behandlung diabetischer Handprobleme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer randomisierten klinischen Studie von Januar 2022 bis Januar 2023 wurde die Povidon-Kollagen-Intervention mit einem Placebo bei Erwachsenen ab 60 Jahren verglichen, die an einer stenosierenden Tenosynovitis leiden.
Die Teilnehmer wurden randomisiert in die Fallgruppe (Kollagen-Povidon) und die Kontrollgruppe (physiologische Lösung) eingeteilt.
Die Studie bewertete Parameter wie Sehnenscheidenentzündung, Diabetes, Schmerzen, Funktionalität und Griffstärke.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostik einer stenosierenden Tenosynovitis
- Diagnostik von Diabetes
- Erwachsene ab 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene ab 60 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapeutischer Eingriff mit Povidon-Kollagen
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Anwendung einer Kollagen-Povidon-Lösung in einer Dosis von 0,2 ml im Vergleich zur Anwendung einer physiologischen Lösung in der Kontrollgruppe
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Therapeutische Intervention mit Placebo
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Anwendung einer Kollagen-Povidon-Lösung in einer Dosis von 0,2 ml im Vergleich zur Anwendung einer physiologischen Lösung in der Kontrollgruppe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Entwicklungszeit einer Tenosynovitis
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sehnenscheidenentzündung sollte in der Versuchsgruppe ihr Fortschreiten verlangsamen
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Collagen-Polyvidone-24
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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