Collageen-povidon voor tenosynovitis bij diabetische senioren
30 april 2024 bijgewerkt door: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Topische collageen-povidon-injectie als alternatieve behandeling voor stenoserende tenosynovitis bij oudere volwassenen met diabetes mellitus type 2
Diabetes treft wereldwijd 415 miljoen volwassenen, wat leidt tot handproblemen.
Povidon-collageen is veelbelovend bij de behandeling van tenosynovitis.
Er werd een klinische proef uitgevoerd om de werkzaamheid ervan bij volwassenen ouder dan 60 jaar te vergelijken.
Het is aangetoond dat de interventie de pijn vermindert, de functionaliteit en de grijpkracht verbetert zonder complicaties.
Collageen povidon heeft potentieel voor de behandeling van diabeteshandproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een gerandomiseerde klinische studie van januari 2022 tot januari 2023 werd de interventie met povidoncollageen vergeleken met een placebo bij volwassenen van 60 jaar en ouder die leden aan stenoserende tenosynovitis.
Deelnemers werden gerandomiseerd in Case (collageen-povidon) en Controle (fysiologische oplossing) groepen.
De studie evalueerde parameters zoals tenosynovitis, diabetes, pijn, functionaliteit en grijpkracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostiek van stenoserende tenosynovitis
- Diagnose van suikerziekte
- Volwassenen van 60 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen van 60 jaar of ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische interventie met behulp van povidoncollageen
|
Toepassing van collageen-povidon-oplossing in een dosis van 0,2 cc, vergeleken met de toepassing van een fysiologische oplossing in de controlegroep
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Therapeutische interventie met behulp van placebo
|
Toepassing van collageen-povidon-oplossing in een dosis van 0,2 cc, vergeleken met de toepassing van een fysiologische oplossing in de controlegroep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde evolutietijd van tenosynovitis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tenosynovitis zou de progressie ervan in de experimentele groep moeten verminderen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Collagen-Polyvidone-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .