Kollagen-povidon för tenosynovit för äldre med diabetes
30 april 2024 uppdaterad av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Aktuell kollagen-povidoninjektion som en alternativ behandling för stenoserande tenosynovit hos äldre vuxna med typ 2-diabetes mellitus
Diabetes drabbar 415 miljoner vuxna globalt, vilket leder till handproblem.
Povidone kollagen visar lovande för att hantera tenosynovit.
En klinisk prövning genomfördes för att jämföra dess effekt hos vuxna över 60 år.
Det har visat sig att interventionen minskar smärta, förbättrar funktionalitet och greppstyrka utan komplikationer.
Kollagenpovidon har potential för behandling av diabetiska handproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad klinisk studie från januari 2022 till januari 2023 jämförde povidonkollagenintervention med placebo hos vuxna 60 år och äldre som lider av stenoserande tenosynovit.
Deltagarna randomiserades i fall (kollagen-povidon) och kontroll (fysiologisk lösning) grupper.
Studien utvärderade parametrar som tenosynovit, diabetes, smärta, funktionalitet och greppstyrka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostik av stenoserande tenosynovit
- Diagnostik av diabetes
- Vuxna som är 60 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Vuxna som är 60 år eller äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutisk intervention med användning av povidonkollagen
|
Applicering av kollagen-povidonlösning i en dos av 0,2 cc, jämfört med applicering av fysiologisk lösning i kontrollgruppen
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Terapeutisk intervention med placebo
|
Applicering av kollagen-povidonlösning i en dos av 0,2 cc, jämfört med applicering av fysiologisk lösning i kontrollgruppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig evolutionstid för tenosynovit
Tidsram: 12 månader
|
Tenosynovit bör minskat dess progression i experimentgruppen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Beräknad)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Collagen-Polyvidone-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .