Colágeno-povidona para tenossinovite de idosos diabéticos
30 de abril de 2024 atualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Injeção tópica de colágeno-povidona como tratamento alternativo para tenossinovite estenosante em idosos com diabetes mellitus tipo 2
O diabetes afeta 415 milhões de adultos em todo o mundo, causando problemas nas mãos.
O colágeno povidona mostra-se promissor no tratamento da tenossinovite.
Um ensaio clínico foi realizado para comparar sua eficácia em adultos com mais de 60 anos.
É demonstrado que a intervenção reduz a dor, melhora a funcionalidade e a força de preensão sem complicações.
A povidona de colágeno tem potencial para tratar problemas diabéticos nas mãos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado de janeiro de 2022 a janeiro de 2023 comparou a intervenção com colágeno povidona com um placebo em adultos com 60 anos ou mais que sofrem de tenossinovite estenosante.
Os participantes foram randomizados em grupos Caso (colágeno-povidona) e Controle (solução fisiológica).
O estudo avaliou parâmetros como tenossinovite, diabetes, dor, funcionalidade e força de preensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de tenossinovite estenosante
- Diagnóstico de diabetes
- Adultos com 60 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção terapêutica com colágeno povidona
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Aplicação de solução de colágeno-povidona na dose de 0,2 cc, comparada à aplicação de solução fisiológica no grupo controle
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Intervenção terapêutica com placebo
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Aplicação de solução de colágeno-povidona na dose de 0,2 cc, comparada à aplicação de solução fisiológica no grupo controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio de evolução da tenossinovite
Prazo: 12 meses
|
A tenossinovite deve diminuir sua progressão no grupo experimental
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Collagen-Polyvidone-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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