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Collagène-povidone pour la ténosynovite des personnes âgées diabétiques

30 avril 2024 mis à jour par: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Injection topique de collagène-povidone comme traitement alternatif de la ténosynovite sténosante chez les personnes âgées atteintes de diabète sucré de type 2

Le diabète touche 415 millions d’adultes dans le monde, entraînant des problèmes de mains. Le collagène povidone est prometteur dans la gestion de la ténosynovite. Un essai clinique a été mené pour comparer son efficacité chez les adultes de plus de 60 ans. Il est démontré que l’intervention réduit la douleur, améliore la fonctionnalité et la force de préhension sans complications. La povidone de collagène a le potentiel de traiter les problèmes de mains diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé mené de janvier 2022 à janvier 2023 a comparé une intervention à base de povidone collagène avec un placebo chez des adultes âgés de 60 ans et plus souffrant de ténosynovite sténosante. Les participants ont été randomisés en groupes Cas (collagène-povidone) et Contrôle (solution physiologique). L'étude a évalué des paramètres tels que la ténosynovite, le diabète, la douleur, la fonctionnalité et la force de préhension.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la ténosynovite sténosante
  • Diagnostic du diabète
  • Adultes âgés de 60 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Adultes âgés de 60 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention thérapeutique utilisant le collagène povidone
Médicament: solution de collagène-povidone
Application de solution de collagène-povidone à la dose de 0,2 cc, comparée à l'application de solution physiologique dans le groupe témoin
Autres noms:
  • Placebo
Comparateur placebo: Intervention thérapeutique utilisant un placebo
Médicament: solution de collagène-povidone
Application de solution de collagène-povidone à la dose de 0,2 cc, comparée à l'application de solution physiologique dans le groupe témoin
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d’évolution moyen des ténosynovites
Délai: 12 mois
La ténosynovite devrait diminuer sa progression dans le groupe expérimental
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Mexicano del Seguro Social

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Estimé)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Collagen-Polyvidone-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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