Коллаген-повидон при теносиновите у пожилых людей с диабетом
30 апреля 2024 г. обновлено: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Местные инъекции коллагена-повидона как альтернативное лечение стенозирующего теносиновита у пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа
Диабетом страдают 415 миллионов взрослых во всем мире, что приводит к проблемам с руками.
Повидоновый коллаген демонстрирует многообещающие результаты в лечении теносиновита.
Было проведено клиническое исследование для сравнения его эффективности у взрослых старше 60 лет.
Показано, что вмешательство уменьшает боль, улучшает функциональность и силу захвата без осложнений.
Коллаген-повидон потенциально может помочь в лечении диабетических проблем с руками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном клиническом исследовании, проходившем с января 2022 года по январь 2023 года, сравнивали воздействие повидонового коллагена с плацебо у взрослых в возрасте 60 лет и старше, страдающих стенозирующим теносиновитом.
Участники были рандомизированы на группы «Случай» (коллаген-повидон) и «Контроль» (физиологический раствор).
В ходе исследования оценивались такие параметры, как теносиновит, диабет, боль, функциональность и сила захвата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностика стенозирующего теносиновита
- Диагностика диабета
- Взрослые в возрасте 60 лет и старше
Критерий исключения:
- Взрослые в возрасте 60 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическое вмешательство с использованием повидонового коллагена
|
Применение раствора коллагена-повидона в дозе 0,2 мл по сравнению с применением физиологического раствора в контрольной группе
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Терапевтическое вмешательство с использованием плацебо
|
Применение раствора коллагена-повидона в дозе 0,2 мл по сравнению с применением физиологического раствора в контрольной группе
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время развития теносиновита
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Теносиновит должен уменьшить свое прогрессирование в экспериментальной группе.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Collagen-Polyvidone-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .