Colágeno-povidona para la tenosinovitis de personas mayores diabéticas
30 de abril de 2024 actualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Inyección tópica de colágeno-povidona como tratamiento alternativo para la tenosinovitis estenosante en adultos mayores con diabetes mellitus tipo 2
La diabetes afecta a 415 millones de adultos en todo el mundo y provoca problemas en las manos.
El colágeno povidona es prometedor en el tratamiento de la tenosinovitis.
Se realizó un ensayo clínico para comparar su eficacia en adultos mayores de 60 años.
Está demostrado que la intervención reduce el dolor, mejora la funcionalidad y la fuerza de agarre sin complicaciones.
La povidona de colágeno tiene potencial para tratar los problemas de las manos de los diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico aleatorizado realizado entre enero de 2022 y enero de 2023 comparó la intervención de colágeno con povidona con un placebo en adultos de 60 años o más que padecían tenosinovitis estenosante.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos Caso (colágeno-povidona) y Control (solución fisiológica).
El estudio evaluó parámetros como tenosinovitis, diabetes, dolor, funcionalidad y fuerza de agarre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tenosinovitis estenosante
- Diagnóstico de diabetes
- Adultos de 60 años o más
Criterio de exclusión:
- Adultos de 60 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención terapéutica utilizando colágeno povidona.
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Aplicación de solución de colágeno-povidona a dosis de 0,2 cc, comparada con la aplicación de solución fisiológica en el grupo control
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Intervención terapéutica utilizando placebo.
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Aplicación de solución de colágeno-povidona a dosis de 0,2 cc, comparada con la aplicación de solución fisiológica en el grupo control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo medio de evolución de la tenosinovitis
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La tenosinovitis debería disminuir su progresión en el grupo experimental
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Collagen-Polyvidone-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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