Kolagen-powidon na zapalenie pochewki ścięgna u osób chorych na cukrzycę
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Miejscowe wstrzykiwanie kolagenu i powidonu jako alternatywne leczenie zwężającego zapalenia pochewki ścięgnistej u osób starszych z cukrzycą typu 2
Cukrzyca dotyka 415 milionów dorosłych na całym świecie i prowadzi do problemów z rękami.
Kolagen powidonowy jest obiecujący w leczeniu zapalenia pochewki ścięgnistej.
Przeprowadzono badanie kliniczne w celu porównania jego skuteczności u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat.
Wykazano, że interwencja zmniejsza ból, poprawia funkcjonalność i siłę chwytu bez powikłań.
Powidon kolagenowy ma potencjał w leczeniu problemów z dłońmi cukrzycowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym badaniu klinicznym prowadzonym od stycznia 2022 r. do stycznia 2023 r. porównywano interwencję z zastosowaniem powidonu kolagenowego z placebo u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych cierpiących na zwężające się zapalenie pochewki ścięgnistej.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy przypadku (kolagen-powidon) i grupy kontrolnej (roztwór fizjologiczny).
W badaniu oceniano takie parametry, jak zapalenie pochewki ścięgna, cukrzyca, ból, funkcjonalność i siła chwytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka zwężającego zapalenia pochewki ścięgnistej
- Diagnostyka cukrzycy
- Dorośli w wieku 60 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli w wieku 60 lat lub starsi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja terapeutyczna z wykorzystaniem kolagenu powidonowego
|
Aplikacja roztworu kolagenu-powidonu w dawce 0,2 cm3 w porównaniu z aplikacją roztworu fizjologicznego w grupie kontrolnej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Interwencja terapeutyczna z użyciem placebo
|
Aplikacja roztworu kolagenu-powidonu w dawce 0,2 cm3 w porównaniu z aplikacją roztworu fizjologicznego w grupie kontrolnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas ewolucji zapalenia pochewki ścięgna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zapalenie pochewki ścięgna powinno spowolnić jego postęp w grupie eksperymentalnej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Collagen-Polyvidone-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .