Kollageeni-povidoni diabeettisten eläkeläisten tenosynoviittiin
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Paikallinen kollageeni-povidoni-injektio vaihtoehtona stenosoivan tenosynoviitin hoitoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Diabetes vaikuttaa 415 miljoonaan aikuiseen maailmanlaajuisesti, mikä johtaa käsiongelmiin.
Povidoni kollageeni näyttää lupaavalta tenosynoviitin hoidossa.
Sen tehoa yli 60-vuotiailla aikuisilla verrattiin kliinisessä tutkimuksessa.
On osoitettu, että interventio vähentää kipua, parantaa toimivuutta ja pitovoimaa ilman komplikaatioita.
Kollageenipovidonilla on potentiaalia diabeettisten käsiongelmien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tammikuusta 2022 tammikuuhun 2023 verrattiin povidonin kollageeniinterventiota lumelääkkeeseen 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka kärsivät ahtautuvasta tenosynoviittista.
Osallistujat satunnaistettiin Case (kollageeni-povidoni) ja kontrolli (fysiologinen liuos) ryhmiin.
Tutkimuksessa arvioitiin parametreja, kuten tenosynoviitti, diabetes, kipu, toimivuus ja pitovoima.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahtautuneen tenosynoviitin diagnostiikka
- Diabeteksen diagnostiikka
- 60 vuotta täyttäneet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet aikuiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen interventio povidoni kollageenilla
|
Kollageeni-povidoniliuoksen levitys annoksella 0,2 cm3 verrattuna fysiologisen liuoksen levitykseen kontrolliryhmässä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Terapeuttinen interventio lumelääkettä käyttäen
|
Kollageeni-povidoniliuoksen levitys annoksella 0,2 cm3 verrattuna fysiologisen liuoksen levitykseen kontrolliryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tenosynoviitin keskimääräinen kehittymisaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tenosynoviitin pitäisi hidastaa sen etenemistä koeryhmässä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Collagen-Polyvidone-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .