- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06396819
당뇨병 노인 건막염 치료제 콜라겐-포비돈
2024년 4월 30일 업데이트: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
제2형 당뇨병이 있는 노인의 협착성 건활막염에 대한 대체 치료법으로서의 국소 콜라겐-포비돈 주사
당뇨병은 전 세계적으로 4억 1,500만 명의 성인에게 영향을 미치며 손 문제로 이어집니다.
포비돈 콜라겐은 건초염 관리에 가능성을 보여줍니다.
60세 이상 성인을 대상으로 효능을 비교하기 위한 임상시험이 진행됐다.
중재는 합병증 없이 통증을 감소시키고, 기능성 및 악력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
콜라겐 포비돈은 당뇨병성 손 문제를 치료할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 1월부터 2023년 1월까지 진행된 무작위 임상시험에서는 협착성 건초염으로 고통받는 60세 이상 성인을 대상으로 포비돈 콜라겐 중재와 위약을 비교했습니다.
참가자는 사례(콜라겐-포비돈) 그룹과 대조군(생리학적 솔루션) 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
이 연구에서는 건초염, 당뇨병, 통증, 기능성 및 악력과 같은 매개변수를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 협착성 건초염 진단
- 당뇨병 진단
- 60세 이상 성인
제외 기준:
- 60세 이상 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 포비돈 콜라겐을 이용한 치료 개입
|
콜라겐-포비돈 용액 0.2cc 도포 대조군의 생리용액 도포와 비교
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약을 이용한 치료 개입
|
콜라겐-포비돈 용액 0.2cc 도포 대조군의 생리용액 도포와 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건초염의 평균 진화 시간
기간: 12 개월
|
건초염은 실험군에서 진행을 감소시켜야 합니다
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .