アトピー性皮膚炎患者の疾患重症度に対する黄色ブドウ球菌の皮膚脱コロニー化の影響
2026年3月8日 更新者：Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital
私たちの仮説は、アトピー性皮膚炎における黄色ブドウ球菌の皮膚の定着が疾患の重症度を軽減し、疾患の重症度に寄与する表皮および免疫皮膚細胞の機能と遺伝子発現を有利に変化させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
患者はインフォームドコンセントに署名し、参加に同意します。
皮膚と両鼻孔を黄色ブドウ球菌について培養します。
血液サンプルと 2 mm の皮膚生検 2 つを採取します。1 つは非病変皮膚から、もう 1 つは病変皮膚から採取します。
患者には、3週間の黄色ブドウ球菌除菌レジメンの使用について指導され、薬剤（スルファメトキサゾール/トリメトプリムおよびムピロシン軟膏）とクロルヘキシジンが提供される。
2 回目の来院は、3 週間の黄色ブドウ球菌皮膚除菌療法の終了直後に行われます。
疾患の重症度が評価され、皮膚と鼻孔が再培養され、皮膚生検と血液が採取されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Principal Investigator
- 電話番号：617-355-6000
- メール：asthma@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Principal Investigator, MD, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6歳以上の男性または女性の参加者
- アトピー性皮膚炎の標準診断基準を満たす
- スコラド > 40。
除外基準:
- 。別の臨床試験への登録
- 皮膚の除菌プロトコルに使用される薬剤に対する過敏症
- 免疫抑制剤/免疫調節剤（コルチコステロイド、シクロスポリン、ミコフェノール酸、アザチオプリン、メトトレキサート）による全身治療後 4 週間以内に使用すること。
- 4週間以内のADに対する光線療法
- 16週間以内の生物学的製剤（デュピルマブ、オマリズマブ、ベンラリズマブなど）による治療
- 7日以内の局所ステロイド、局所カルシニューリン阻害剤の使用
- 最初の訪問から 7 日以内に漂白剤を使用してください。
- -研究開始から21日以内の経口または局所抗生物質の使用
- 1日あたり500μgを超える吸入コルチコステロイドを投与されている喘息患者
- 病歴（HIV、B型肝炎、C型肝炎、悪性結核）
- 評価を妨げる可能性のある皮膚の併存疾患: 乾癬、皮膚 T 細胞リンパ腫、
- 進行中の重度の医学的疾患 例: 心血管疾患、腎臓疾患、自己免疫疾患。
- 訪問時の発熱
- 免疫不全の疑いまたは原発性免疫不全の家族歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スキンクレンジングレジメン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アトピー性皮膚炎指数の重症度スコアリング
時間枠：3週間
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重症度指数
|
3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2031年1月1日
一次修了 (推定)
2035年12月1日
研究の完了 (推定)
2039年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00047752
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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