Effect van dekolonisatie van de huid van S. Aureus op de ernst van de ziekte bij patiënten met atopische dermatitis
8 maart 2026 bijgewerkt door: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Onze hypothese is dat dekolonisatie van de huid door S. aureus bij atopische dermatitis de ernst van de ziekte vermindert en de functie en genexpressie van epidermale en immuunhuidcellen die bijdragen aan de ernst van de ziekte gunstig verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming en stemmen in met deelname.
Huid en beide neusgaten worden gekweekt voor S aureus.
Er worden een bloedmonster en twee huidbiopten van 2 mm genomen, één van de niet-laesiehuid en één van de laesiehuid.
De patiënten zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van het drie weken durende dekolonisatieregime van S. aureus en zullen worden voorzien van de medicijnen (sulfamethoxazol/trimethoprim en Mupirocin-zalf) en chloorhexidine.
Het tweede bezoek zal plaatsvinden onmiddellijk aan het einde van het drie weken durende dekolonisatieregime van S. aureus-huid.
De ernst van de ziekte zal worden beoordeeld, de huid en de neusgaten zullen opnieuw worden gekweekt en er zullen huidbiopten en bloed worden afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Principal Investigator
- Telefoonnummer: 617-355-6000
- E-mail: asthma@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Principal Investigator, MD, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers ≥6 jaar oud
- Voldoe aan de standaard diagnostische criteria voor atopische dermatitis
- SCORAD > 40.
Uitsluitingscriteria:
- . Inschrijving voor een andere klinische proef
- Overgevoeligheid voor een middel dat wordt gebruikt voor het huiddekolonisatieprotocol
- Gebruik binnen 4 weken na systemische behandeling met immunosuppressieve/immunomodulerende geneesmiddelen (corticosteroïden, cyclosporine, mycofenolaat, azathioprine, methotrexaat)
- Fototherapie voor AD binnen 4 weken
- Behandeling met biologische geneesmiddelen (dupilumab, omalizumab, benralizumab, enz.) binnen zestien weken
- Gebruik van lokale steroïden en lokale calcineurineremmers binnen 7 dagen
- Bleekbaden binnen 7 dagen na het eerste bezoek
- Gebruik van orale of plaatselijke antibiotica binnen 21 dagen na aanvang van het onderzoek
- Astmatici die meer dan 500 μg inhalatiecorticosteroïden per dag krijgen
- Geschiedenis van (HIV, hepatitis B, hepatitis C, tuberculose-maligniteit
- Huidcomorbiditeiten die de beoordeling kunnen verstoren: psoriasis, cutaan T-cellymfoom,
- Ernstige aanhoudende medische ziekten, b.v. cardiovasculaire ziekten, nierziekten, auto-immuunziekten.
- Koortsziekte tijdens bezoeken
- Vermoedelijke immuundeficiëntie of familiegeschiedenis van primaire immuundeficiëntie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huidreinigingsregime
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstscore van de index voor atopische dermatitis
Tijdsspanne: 3 weken
|
ernstindex
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2031
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2039
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00047752
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .