Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние деколонизации кожи S. Aureus на тяжесть заболевания у больных атопическим дерматитом

8 марта 2026 г. обновлено: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Наша гипотеза состоит в том, что деколонизация кожи S. aureus при атопическом дерматите снижает тяжесть заболевания и благоприятно изменяет функцию и экспрессию генов эпидермальных и иммунных клеток кожи, которые способствуют тяжести заболевания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты подпишут информированное согласие и согласие на участие. Кожу и обе ноздри будут исследовать на S aureus. Образец крови и две биопсии кожи размером 2 мм будут получены: один из неповрежденной кожи, а другой - из поврежденной кожи). Пациенты будут проинструктированы по использованию трехнедельного режима деколонизации S. aureus и обеспечены лекарствами (сульфаметоксазол/триметоприм и мазь мупироцина) и хлоргексидином. Второй визит состоится сразу по окончании трехнедельного курса деколонизации кожи S. aureus. Будет оценена тяжесть заболевания, проведен повторный культивирование кожи и ноздрей, а также взяты биопсия кожи и кровь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Boston Children's Hospital
        • Контакт:
          • Principal Investigator, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники мужского или женского пола в возрасте ≥6 лет
  2. Соответствие стандартным диагностическим критериям атопического дерматита
  3. СКОРАД > 40.

Критерий исключения:

  1. . Участие в другом клиническом исследовании
  2. Повышенная чувствительность к агенту, используемому в протоколе деколонизации кожи.
  3. Использование в течение 4 недель системного лечения иммунодепрессантами/иммуномодулирующими препаратами (кортикостероидами, циклоспорином, микофенолатом, азатиоприном, метотрексатом).
  4. Фототерапия АД в течение 4 недель
  5. Лечение биологическими препаратами (дупилумаб, омализумаб, бенрализумаб и т. д.) в течение шестнадцати недель.
  6. Использование топических стероидов и местных ингибиторов кальциневрина в течение 7 дней.
  7. Отбеливающие ванны в течение 7 дней после первого визита
  8. Использование пероральных или местных антибиотиков в течение 21 дня от начала исследования.
  9. Астматики, получающие более 500 мкг в день ингаляционных кортикостероидов.
  10. В анамнезе (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, злокачественный туберкулез)
  11. Сопутствующие кожные заболевания, которые могут помешать проведению оценки: псориаз, кожная Т-клеточная лимфома,
  12. Тяжелые текущие заболевания, напр. сердечно-сосудистые, почечные заболевания, аутоиммунные заболевания.
  13. Лихорадочное заболевание во время визитов
  14. Подозрение на иммунодефицит или семейный анамнез первичного иммунодефицита.
  15. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Схема очищения кожи
  1. Мупироцин 2% назальная мазь для передних отделов ноздрей два раза в день.
  2. Мыло для местного применения с 4% хлоргексидином (Hibiclens) следует использовать через день в душе или ванне от шеи до шеи, а затем полностью смыть.
  3. Сульфаметоксазол/триметоприм (Бактрим): одна таблетка двойной дозировки (DS) (800 мг/160 мг) два раза в день для подростков и взрослых.
Лекарство: Комбинация очищающих средств для кожи №1
  1. Мупироцин 2% назальная мазь для передних отделов ноздрей два раза в день.
  2. Мыло для местного применения с 4% хлоргексидином (Hibiclens) следует использовать через день в душе или ванне от шеи до шеи, а затем полностью смыть.
  3. Сульфаметоксазол/триметоприм (Бактрим): одна таблетка двойной дозировки (DS) (800 мг/160 мг) два раза в день для подростков и взрослых. Дозировка для педиатрических пациентов будет рассчитываться на 5-6 мг/кг триметоприма, который также будет вводиться два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести индекса атопического дерматита
Временное ограничение: 3 недели
индекс тяжести
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2031 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2039 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00047752

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться