S. Aureus -ihon dekolonisaation vaikutus taudin vakavuuteen atooppisen ihottuman potilailla
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Hypoteesimme on, että S. aureus -ihon dekolonisaatio atooppisessa dermatiitissa vähentää taudin vakavuutta ja muuttaa suotuisasti epidermaalisten ja immuuni-ihosolujen toimintaa ja geeniekspressiota, mikä myötävaikuttaa taudin vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistuakseen.
Iho ja molemmat nenät viljellään S aureusta varten.
Verinäyte ja kaksi 2 mm:n ihobiopsiaa otetaan yksi ei-leesionaalisesta ihosta ja toinen leesioihosta).
Potilaita opastetaan kolmen viikon S. aureus -dekolonisaatio-ohjelman käytössä ja heille annetaan lääkkeet (sulfametoksatsoli/trimetopriimi ja mupirosiinivoide) ja klooriheksidiini.
Toinen käynti tehdään välittömästi kolmen viikon S. aureus -ihon dekolonisaatio-ohjelman lopussa.
Taudin vakavuus arvioidaan, iho ja nenät viljellään uudelleen ja otetaan ihobiopsiat ja verta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Principal Investigator
- Puhelinnumero: 617-355-6000
- Sähköposti: asthma@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat ≥ 6 vuotta
- Täytä atooppisen dermatiitin standardit diagnostiset kriteerit
- SCORAD > 40.
Poissulkemiskriteerit:
- . Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Yliherkkyys aineelle, jota käytetään ihon dekolonisaatioprotokollassa
- Käytä 4 viikon kuluessa systeemisestä hoidosta immunosuppressiivisilla/immunomoduloivilla lääkkeillä (kortikosteroidit, syklosporiini, mykofenolaatti, atsatiopriini, metotreksaatti)
- AD:n valohoito 4 viikon sisällä
- Hoito biologisilla aineilla (dupilumabi, omalitsumabi, benralitsumabi jne.) kuudentoista viikon kuluessa
- Paikallisten steroidien, paikallisten kalsineuriinin estäjien käyttö 7 päivän sisällä
- Valkaisukylvyt 7 päivän sisällä ensimmäisestä käynnistä
- Oraalisten tai paikallisten antibioottien käyttö 21 päivän sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Astmapotilaat, jotka saavat yli 500 μg päivässä inhaloitavia kortikosteroideja
- Aiemmat (HIV, B-hepatiitti, C-hepatiitti, pahanlaatuinen tuberkuloosi
- Ihon liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä arviointia: psoriasis, ihon T-solulymfooma,
- Vakavat jatkuvat sairaudet, esim. sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, autoimmuunisairaus.
- Kuumesairaus käyntien aikana
- Epäilty immuunipuutos tai suvussa esiintynyt primaarista immuunikatoa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihonpuhdistusohjelma
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atooppisen ihottuman indeksin vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
vakavuusindeksi
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00047752
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .