Effekt af S. Aureus-hudafkolonisering på sygdomssværhedsgrad hos patienter med atopisk dermatitis
8. marts 2026 opdateret af: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Vores hypotese er, at S. aureus hudafkolonisering ved atopisk dermatitis reducerer sygdommens sværhedsgrad og positivt ændrer funktionen og genekspressionen af epidermale og immune hudceller, der bidrager til sygdommens sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil underskrive et informeret samtykke og samtykke til at deltage.
Hud og begge navle vil blive dyrket til S aureus.
En blodprøve og to 2 mm hudbiopsier vil blive taget, en fra ikke-læsionel hud og en anden fra læsional hud).
Patienterne vil blive instrueret i brugen af den tre-ugers S. aureus afkoloniseringskur og forsynet med medicinen (sulfamethoxazol/trimethoprim og Mupirocin salve) og klorhexidin.
Det andet besøg vil finde sted umiddelbart efter afslutningen af den tre-ugers S. aureus hudafkoloniseringskur.
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet, huden og næsen vil blive genopdyrket, og der vil blive udtaget hudbiopsier og blod.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Principal Investigator
- Telefonnummer: 617-355-6000
- E-mail: asthma@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator, MD, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige deltagere ≥6 år
- Opfyld atopisk dermatitis standard diagnostiske kriterier
- SCORAD > 40.
Ekskluderingskriterier:
- . Tilmelding til et andet klinisk forsøg
- Overfølsomhed over for et middel, der anvendes til hudafkoloniseringsprotokollen
- Brug inden for 4 uger efter systemisk behandling med immunsuppressive/immunmodulerende lægemidler (kortikosteroider, cyclosporin, mycophenolat, azathioprin, methotrexat)
- Fototerapi for AD inden for 4 uger
- Behandling med biologiske lægemidler (dupilumab, omalizumab, benralizumab osv.) inden for seksten uger
- Brug af topiske steroider, topiske calcineurinhæmmere inden for 7 dage
- Blegebade inden for 7 dage efter det første besøg
- Brug af orale eller topiske antibiotika inden for 21 dage efter begyndelsen af undersøgelsen
- Astmatikere, der får mere end 500 μg per dag af inhalerede kortikosteroider
- Anamnese med (HIV, hepatitis B, hepatitis C, tuberkulose malignitet
- Hudkomorbiditeter, der kan interferere med vurderinger: psoriasis, kutant T-celle lymfom,,
- Alvorlige igangværende medicinske sygdomme f.eks. kardiovaskulær, nyresygdom, autoimmun sygdom.
- Febril sygdom på tidspunktet for besøg
- Mistænkt immundefekt eller familiehistorie med primær immundefekt
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hudrensningsregime
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighedsscoring af atopisk dermatitis-indeks
Tidsramme: 3 uger
|
sværhedsindeks
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2031
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2035
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2039
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00047752
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .