아토피성 피부염 환자의 S. Aureus 피부 탈집락화가 질병 중증도에 미치는 영향
2026년 3월 8일 업데이트: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
우리의 가설은 아토피성 피부염에서 S. aureus 피부 탈집락화가 질병 심각도를 감소시키고 질병 심각도에 기여하는 표피 및 면역 피부 세포의 기능과 유전자 발현을 유리하게 변경한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 사전 동의서에 서명하고 참여에 동의합니다.
피부와 두 콧구멍 모두 S aureus에 대해 배양됩니다.
혈액 샘플과 2개의 2mm 피부 생검을 하나는 비병소 피부에서, 다른 하나는 병변 피부에서 채취합니다.
환자에게는 3주간 S. aureus 탈집락화 요법을 사용하도록 지시하고 약물(설파메톡사졸/트리메토프림 및 무피로신 연고)과 클로르헥시딘을 제공합니다.
두 번째 방문은 3주간의 S. aureus 피부 탈집락화 요법이 끝나면 즉시 이루어집니다.
질병의 중증도를 평가하고, 피부와 콧구멍을 재배양하고, 피부 생검과 혈액을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 617-355-6000
- 이메일: asthma@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Principal Investigator, MD, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세 이상의 남성 또는 여성 참가자
- 아토피피부염 표준진단기준 충족
- SCORAD > 40.
제외 기준:
- . 다른 임상시험 등록
- 피부 탈집락화 프로토콜에 사용되는 제제에 대한 과민증
- 면역억제/면역조절제(코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 마이코페놀레이트, 아자티오프린, 메토트렉세이트)로 전신 치료를 한 후 4주 이내에 사용하십시오.
- 4주 이내에 AD에 대한 광선요법
- 16주 이내에 생물학적 제제(두필루맙, 오말리주맙, 벤랄리주맙 등)로 치료
- 7일 이내에 국소 스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제 사용
- 첫 방문 후 7일 이내에 표백제 사용
- 연구 시작 후 21일 이내에 경구 또는 국소 항생제 사용
- 흡입용 코르티코스테로이드를 하루 500μg 이상 투여받는 천식 환자
- (HIV, B형 간염, C형 간염, 악성 결핵 병력)
- 평가를 방해할 수 있는 피부 동반질환: 건선, 피부 T 세포 림프종,
- 심각하고 지속적인 의학적 질병. 심혈관, 신장 질환, 자가면역 질환.
- 방문 당시의 열병
- 면역 결핍이 의심되거나 원발성 면역 결핍의 가족력이 있는 경우
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 클렌징 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피성 피부염 지수의 심각도 점수
기간: 3 주
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심각도 지수
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2031년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2039년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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