Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av S. Aureus-hudavkolonisering på sykdomsgrad hos pasienter med atopisk dermatitt

8. mars 2026 oppdatert av: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Vår hypotese er at S. aureus huddekolonisering ved atopisk dermatitt reduserer sykdommens alvorlighetsgrad og gunstig endrer funksjonen og genuttrykket til epidermale og immune hudceller som bidrar til sykdommens alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil signere et informert samtykke og samtykke til å delta. Hud og begge nesene skal dyrkes for S aureus. En blodprøve og to 2 mm hudbiopsier vil bli tatt en fra ikke-lesjonshud og en annen fra lesjonshud). Pasientene vil bli instruert i bruk av den tre uker lange S. aureus-dekoloniseringsregimet og gis medikamentene (sulfametoksazol/trimetoprim og mupirocinsalve) og klorheksidin. Det andre besøket vil finne sted umiddelbart på slutten av det tre uker lange S. aureus hudavkoloniseringsregimet. Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert, huden og nesen vil bli dyrket på nytt, og hudbiopsier og blod vil bli tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Principal Investigator, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige deltakere ≥6 år
  2. Møt atopisk dermatitt standard diagnostiske kriterier
  3. SCORAD > 40.

Ekskluderingskriterier:

  1. . Påmelding til en annen klinisk studie
  2. Overfølsomhet overfor et middel som brukes til huddekoloniseringsprotokollen
  3. Bruk innen 4 uker etter systemisk behandling med immunsuppressive/immunmodulerende legemidler (kortikosteroider, ciklosporin, mykofenolat, azatioprin, metotreksat)
  4. Fototerapi for AD innen 4 uker
  5. Behandling med biologiske midler (dupilumab, omalizumab, benralizumab, etc) innen seksten uker
  6. Bruk av topikale steroider, topikale kalsineurinhemmere innen 7 dager
  7. Blekebad innen 7 dager etter første besøk
  8. Bruk av orale eller aktuelle antibiotika innen 21 dager etter begynnelsen av studien
  9. Astmatikere som får mer enn 500 μg per dag med inhalerte kortikosteroider
  10. Anamnese med (HIV, hepatitt B, hepatitt C, tuberkulose malignitet
  11. Hudkomorbiditeter som kan forstyrre vurderinger: psoriasis, kutant T-celle lymfom,,
  12. Alvorlige pågående medisinske sykdommer f.eks. kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, autoimmun sykdom.
  13. Febersykdom ved besøk
  14. Mistanke om immunsvikt eller familiehistorie med primær immunsvikt
  15. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hudrenseregime
  1. Mupirocin 2% nesesalve til fremre nese som skal påføres to ganger daglig
  2. Klorheksidin 4% lokalsåpe (Hibiclens) som skal brukes annenhver dag i dusjen eller badekaret fra halsen og ned og deretter helt skylles.
  3. Sulfametoksazol/trimetoprim (Bactrim): en dobbel styrke (DS) tablett (800 mg/160 mg) to ganger daglig for ungdom og voksne
Legemiddel: Hudrensekombinasjon nr.1
  1. Mupirocin 2% nesesalve til fremre nese som skal påføres to ganger daglig
  2. Klorheksidin 4% lokalsåpe (Hibiclens) som skal brukes annenhver dag i dusjen eller badekaret fra halsen og ned og deretter helt skylles.
  3. Sulfametoksazol/trimetoprim (Bactrim): én dobbel styrke (DS) tablett (800 mg/160 mg) to ganger daglig for ungdom og voksne. Dosering for pediatriske pasienter vil bli beregnet til 5 til 6 mg/kg trimetoprim også gitt to ganger daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsscore for atopisk dermatittindeks
Tidsramme: 3 uker
alvorlighetsindeks
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2031

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00047752

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere