Wpływ dekolonizacji skóry S. aureus na ciężkość choroby u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry
8 marca 2026 zaktualizowane przez: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Nasza hipoteza jest taka, że dekolonizacja skóry wywołana przez S. aureus w atopowym zapaleniu skóry zmniejsza nasilenie choroby i korzystnie zmienia funkcję oraz ekspresję genów komórek naskórka i komórek odpornościowych skóry, które przyczyniają się do ciężkości choroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci podpiszą świadomą zgodę i zgodę na udział w badaniu.
Skóra i oba nozdrza zostaną poddane hodowli w kierunku S aureus.
Zostanie pobrana próbka krwi i dwie biopsje skóry o średnicy 2 mm, jedna ze skóry bez zmian, a druga ze skóry ze zmianami).
Pacjenci zostaną poinstruowani w zakresie stosowania trzytygodniowego schematu dekolonizacji S. aureus i otrzymają leki (sulfametoksazol/trimetoprim i maść Mupirocin) oraz chlorheksydynę.
Druga wizyta odbędzie się bezpośrednio po zakończeniu trzytygodniowego programu dekolonizacji skóry S. aureus.
Ocenione zostanie nasilenie choroby, pobrana zostanie ponownie skóra i nozdrza, pobrana zostanie biopsja skóry i krew.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Principal Investigator
- Numer telefonu: 617-355-6000
- E-mail: asthma@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator, MD, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 6 lat
- Poznaj standardowe kryteria diagnostyczne atopowego zapalenia skóry
- SCORAD > 40.
Kryteria wyłączenia:
- . Zapisy do kolejnego badania klinicznego
- Nadwrażliwość na środek stosowany w protokole dekolonizacji skóry
- Stosować w ciągu 4 tygodni leczenia ogólnoustrojowego lekami immunosupresyjnymi/immunomodulującymi (kortykosteroidy, cyklosporyna, mykofenolan, azatiopryna, metotreksat)
- Fototerapia w AD w ciągu 4 tygodni
- Leczenie lekami biologicznymi (dupilumab, omalizumab, benralizumab itp.) w ciągu szesnastu tygodni
- Stosowanie miejscowo sterydów, miejscowych inhibitorów kalcyneuryny w ciągu 7 dni
- Kąpiele wybielające w ciągu 7 dni od pierwszej wizyty
- Stosowanie doustnych lub miejscowych antybiotyków w ciągu 21 dni od rozpoczęcia badania
- Astmatycy otrzymujący więcej niż 500 µg dziennie wziewnych kortykosteroidów
- Historia (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, nowotwór gruźlicy
- Choroby współistniejące skóry, które mogą utrudniać ocenę: łuszczyca, chłoniak skórny z komórek T,
- Ciężkie, trwające choroby zdrowotne, np. choroby układu krążenia, nerek, choroby autoimmunologiczne.
- Choroba gorączkowa podczas wizyt
- Podejrzewany niedobór odporności lub pierwotny niedobór odporności w rodzinie
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Schemat oczyszczania skóry
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości wskaźnika atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
wskaźnik ciężkości
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2031
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2039
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skórne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie skóry, atopowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00047752
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .