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Effet de la décolonisation cutanée de S. Aureus sur la gravité de la maladie chez les patients atteints de dermatite atopique

8 mars 2026 mis à jour par: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Notre hypothèse est que la décolonisation cutanée de S. aureus dans la dermatite atopique réduit la gravité de la maladie et altère favorablement la fonction et l'expression des gènes des cellules épidermiques et immunitaires de la peau qui contribuent à la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients signeront un consentement éclairé et consentiront à participer. La peau et les deux nares seront cultivés pour S aureus. Un échantillon de sang et deux biopsies cutanées de 2 mm seront obtenues, une de peau non lésionnelle et une autre de peau lésionnelle). Les patients seront informés de l'utilisation du régime de décolonisation de S. aureus de trois semaines et recevront les médicaments (sulfaméthoxazole/triméthoprime et pommade à la mupirocine) et la chlorhexidine. La deuxième visite aura lieu immédiatement à la fin du régime de décolonisation cutanée de S. aureus de trois semaines. La gravité de la maladie sera évaluée, la peau et les narines seront re-cultivées et des biopsies cutanées et du sang seront obtenus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital
        • Contact:
          • Principal Investigator, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants masculins ou féminins âgés de ≥6 ans
  2. Répondre aux critères de diagnostic standard de la dermatite atopique
  3. SCORAD > 40.

Critère d'exclusion:

  1. . Inscription à un autre essai clinique
  2. Hypersensibilité à un agent utilisé pour le protocole de décolonisation cutanée
  3. Utiliser dans les 4 semaines suivant un traitement systémique avec des médicaments immunosuppresseurs/immunomodulateurs (corticostéroïdes, cyclosporine, mycophénolate, azathioprine, méthotrexate).
  4. Photothérapie pour la MA dans les 4 semaines
  5. Traitement avec des produits biologiques (dupilumab, omalizumab, benralizumab, etc.) dans un délai de seize semaines
  6. Utilisation de stéroïdes topiques, d'inhibiteurs topiques de la calcineurine dans les 7 jours
  7. Bains d'eau de Javel dans les 7 jours suivant la première visite
  8. Utilisation d'antibiotiques oraux ou topiques dans les 21 jours suivant le début de l'étude
  9. Asthmatiques recevant plus de 500 μg par jour de corticostéroïdes inhalés
  10. Antécédents de (VIH, hépatite B, hépatite C, tuberculose maligne
  11. Comorbidités cutanées pouvant interférer avec les évaluations : psoriasis, lymphome cutané à cellules T,
  12. Maladies médicales graves et persistantes, par ex. maladie cardiovasculaire, rénale, maladie auto-immune.
  13. Maladie fébrile au moment des visites
  14. Suspicion de déficit immunitaire ou antécédents familiaux de déficit immunitaire primaire
  15. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime de nettoyage de la peau
  1. Mupirocine 2% pommade nasale sur les narines antérieures à appliquer deux fois par jour
  2. Savon topique à la Chlorhexidine 4% (Hibiclens) à utiliser un jour sur deux sous la douche ou dans le bain à partir du cou vers le bas puis rincé complètement.
  3. Sulfaméthoxazole/triméthoprime (Bactrim) : un comprimé double concentration (DS) (800 mg/160 mg) deux fois par jour pour les adolescents et les adultes
Médicament: Combinaison nettoyante pour la peau n°1
  1. Mupirocine 2% pommade nasale sur les narines antérieures à appliquer deux fois par jour
  2. Savon topique à la Chlorhexidine 4% (Hibiclens) à utiliser un jour sur deux sous la douche ou dans le bain à partir du cou vers le bas puis rincé complètement.
  3. Sulfaméthoxazole/triméthoprime (Bactrim) : un comprimé double concentration (DS) (800 mg/160 mg) deux fois par jour pour les adolescents et les adultes. La posologie pour les patients pédiatriques sera calculée à 5 à 6 mg/kg de triméthoprime également administrés deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de gravité de l'indice de dermatite atopique
Délai: 3 semaines
indice de gravité
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2031

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00047752

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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