Vliv dekolonizace kůže S. Aureus na závažnost onemocnění u pacientů s atopickou dermatitidou
8. března 2026 aktualizováno: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Naší hypotézou je, že dekolonizace kůže S. aureus u atopické dermatitidy snižuje závažnost onemocnění a příznivě mění funkci a genovou expresi epidermálních a imunitních kožních buněk, které přispívají k závažnosti onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podepíší informovaný souhlas a souhlas s účastí.
Kůže a oba nosy budou kultivovány pro S aureus.
Vzorek krve a dvě 2mm biopsie kůže budou odebrány, jedna z kůže bez lézí a druhá z kůže s lézemi).
Pacienti budou poučeni o použití třítýdenního dekolonizačního režimu S. aureus a budou jim poskytnuty léky (sulfamethoxazol/trimethoprim a mast Mupirocin) a chlorhexidin.
Druhá návštěva se uskuteční ihned po ukončení třítýdenního režimu dekolonizace kůže S. aureus.
Bude posouzena závažnost onemocnění, kůže a nosy budou rekultivovány a budou odebrány kožní biopsie a krev.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Principal Investigator
- Telefonní číslo: 617-355-6000
- E-mail: asthma@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator, MD, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku ≥ 6 let
- Splňujte standardní diagnostická kritéria atopické dermatitidy
- SCORAD > 40.
Kritéria vyloučení:
- . Zápis do další klinické studie
- Hypersenzitivita na činidlo používané pro protokol dekolonizace kůže
- Použijte do 4 týdnů od systémové léčby imunosupresivními/imunomodulačními léky (kortikosteroidy, cyklosporin, mykofenolát, azathioprin, methotrexát)
- Fototerapie AD do 4 týdnů
- Léčba biologickými látkami (dupilumab, omalizumab, benralizumab atd.) do šestnácti týdnů
- Použití topických steroidů, topických inhibitorů kalcineurinu do 7 dnů
- Bělicí koupele do 7 dnů od první návštěvy
- Použití perorálních nebo topických antibiotik do 21 dnů od začátku studie
- Astmatici, kteří dostávají více než 500 μg denně inhalačních kortikosteroidů
- Anamnéza (HIV, hepatitida B, hepatitida C, malignita tuberkulózy
- Kožní komorbidity, které mohou interferovat s hodnocením: psoriáza, kožní T-buněčný lymfom,,
- Závažná probíhající zdravotní onemocnění, např. kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, autoimunitní onemocnění.
- Horečnaté onemocnění v době návštěv
- Podezření na imunodeficienci nebo rodinnou anamnézu primární imunodeficience
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Režim čištění pleti
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti indexu atopické dermatitidy
Časové okno: 3 týdny
|
index závažnosti
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2031
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2039
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00047752
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .