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Efeito da descolonização da pele de S. Aureus na gravidade da doença em pacientes com dermatite atópica

8 de março de 2026 atualizado por: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Nossa hipótese é que a descolonização da pele por S. aureus na dermatite atópica reduz a gravidade da doença e altera favoravelmente a função e a expressão gênica das células epidérmicas e imunológicas da pele que contribuem para a gravidade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes assinarão um consentimento informado e concordarão em participar. A pele e ambas as narinas serão cultivadas para S aureus. Uma amostra de sangue e duas biópsias de pele de 2 mm serão obtidas uma de pele não lesionada e outra de pele lesionada). Os pacientes serão instruídos sobre o uso do regime de descolonização de S. aureus de três semanas e receberão os medicamentos (sulfametoxazol/trimetoprim e pomada de mupirocina) e clorexidina. A segunda visita ocorrerá imediatamente ao final do regime de descolonização da pele de S. aureus de três semanas. A gravidade da doença será avaliada, a pele e as narinas serão cultivadas novamente e serão obtidas biópsias de pele e sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
        • Contato:
          • Principal Investigator, MD, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥6 anos
  2. Atender aos critérios diagnósticos padrão da dermatite atópica
  3. SCORAD > 40.

Critério de exclusão:

  1. . Inscrição em outro ensaio clínico
  2. Hipersensibilidade a um agente utilizado no protocolo de descolonização da pele
  3. Use dentro de 4 semanas de tratamento sistêmico com medicamentos imunossupressores/imunomoduladores (corticosteróides, ciclosporina, micofenolato, azatioprina, metotrexato)
  4. Fototerapia para DA em 4 semanas
  5. Tratamento com produtos biológicos (dupilumabe, omalizumabe, benralizumabe, etc.) dentro de dezesseis semanas
  6. Uso de esteróides tópicos, inibidores tópicos de calcineurina dentro de 7 dias
  7. Banhos de água sanitária dentro de 7 dias após a primeira visita
  8. Uso de antibióticos orais ou tópicos dentro de 21 dias do início do estudo
  9. Asmáticos que recebem mais de 500 μg por dia de corticosteróides inalados
  10. História de (HIV, hepatite B, hepatite C, tuberculose maligna
  11. Comorbidades cutâneas que podem interferir nas avaliações: psoríase, linfoma cutâneo de células T,,
  12. Doenças médicas graves e contínuas, por ex. doenças cardiovasculares, renais, doenças autoimunes.
  13. Doença febril no momento das visitas
  14. Suspeita de imunodeficiência ou história familiar de imunodeficiência primária
  15. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regime de limpeza de pele
  1. Pomada nasal de mupirocina 2% nas narinas anteriores para ser aplicada duas vezes ao dia
  2. Sabonete tópico de clorexidina 4% (Hibiclens) para ser usado em dias alternados no chuveiro ou banho do pescoço para baixo e depois enxaguado completamente.
  3. Sulfametoxazol/trimetoprima (Bactrim): um comprimido de dose dupla (DS) (800 mg/160 mg) duas vezes ao dia para adolescentes e adultos
Medicamento: Combinação de limpador de pele nº 1
  1. Pomada nasal de mupirocina 2% nas narinas anteriores para ser aplicada duas vezes ao dia
  2. Sabonete tópico de clorexidina 4% (Hibiclens) para ser usado em dias alternados no chuveiro ou banho do pescoço para baixo e depois enxaguado completamente.
  3. Sulfametoxazol/trimetoprim (Bactrim): um comprimido de dupla dosagem (DS) (800 mg/160 mg) duas vezes ao dia para adolescentes e adultos. A dosagem para pacientes pediátricos será calculada em 5 a 6 mg/kg de trimetoprima, também administrada duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade do índice de dermatite atópica
Prazo: 3 semanas
índice de gravidade
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00047752

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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