鼻中隔形成術、FESS、または鼻中隔形成術を受ける患者の出現せん妄予防のためのレミマゾラム
2024年5月2日 更新者：Grgur Prižmić、University Hospital of Split
この研究の目的は、鼻科手術（中鼻中隔形成術、鼻中隔形成術、または機能的内視鏡下副鼻腔手術）のいずれかを受けた成人患者の麻酔から回復する際のせん妄の予防におけるレミマゾラムの有効性を確認することです。
18～65歳、ASA分類I～IIの患者は、セボフルランで維持されたバランスの取れた麻酔で麻酔され、無作為に2つのグループに分けられます。 最初のグループには麻酔前にレミマゾラムが投与され、2 番目のグループには生理食塩水が投与されます。
研究の主な結果は、麻酔回復中のせん妄の有無であり、副次的結果は、術後の痛みのレベル、回復室での滞在期間、回復室での望ましくない出来事の有無、および術後の気分変化の存在。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Grgur Prižmić
- 電話番号：+385994213808
- メール：gregorio.prizmic@gmail.com
研究場所
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Split、クロアチア
- 募集
- UH Split
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コンタクト：
- Grgur Prižmić
- 電話番号：+385994213808
- メール：gregorio.prizmic@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鼻形成術、鼻中隔形成術、または FESS を予定している患者
- ASA I または II
除外基準:
- 妊娠
- 精神科薬による治療を受けている患者（手術時または手術の6か月前）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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レミマゾラム0.1mg/kg静注
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プラセボコンパレーター：2
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NaCl 0.9% 0.04 mL/kg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リッチモンド興奮鎮静スケール
時間枠：抜管直後とその後 30 分間 5 分ごと
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抜管直後とその後 30 分間 5 分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月6日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。